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衛署醫器輸字
許可證編號014014
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"而至"艾登雀印模材

"GC" EXADENTURE HYDROPHILIC VINYL POLYSILOXANE IMPRESSION MATERIAL FOR ORAL MUCOSA

衛署醫器輸字第014014號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 02 / 24
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣而至股份有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第014014號
申請商
台灣而至股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
22663262
申請商地址
新北市中和區建一路176號16樓
發證日期
2006 / 02 / 24
有效日期
2031 / 02 / 24
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 10 / 17

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
GC CORPORATION FUJI OYAMA FACTORY
國別
日本
廠址
584-1, NAKAHINATA, OYAMA-CHO, SUNTO-GUN, SHIZUOKA-KEN, 410-1307, JAPAN
製造許可登錄編號
QSD3036

UDI 型號 共 2 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
14548161394406001860本產品為親水性的乙烯多醣類印模材料,適用於口腔內黏膜的印模用.流動性比一半的矽膠類印模材料大,可減少因印模造成口內變形的機率. 是 否 否
14548161394413001861本產品為親水性的乙烯多醣類印模材料,適用於口腔內黏膜的印模用.流動性比一半的矽膠類印模材料大,可減少因印模造成口內變形的機率. 是 否 否

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