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衛署醫器輸字
許可證編號014008
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"麥克萊" 熱燒灼系統

"Microlone" Thermal Welding System

衛署醫器輸字第014008號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 02 / 22
醫療器材級數第二等級

申請商為 智鼎醫療器材股份有限公司，收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第014008號
申請商
智鼎醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
66475787
申請商地址
新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
發證日期
2006 / 02 / 22
有效日期
2031 / 02 / 22
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 10 / 28

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
100-004D, 100-005D, 100-006D, 110-005D, 102-137D, 102-138D, 132-131D, 132-133D, 200-004R, 309-004R, 以下空白。增加規格：100-007D, 102-140D, 132-132D, 132-136D, 132-135D, 132-134D, 143-021D, 200-006R, 以下空白。註銷規格：100-004D、100-005D、100-007D、143-021D（原95.3.16及99.7.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格；102-140D, 132-132D。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
註銷規格：132-131D，以下空白-114.9.16。

製造廠

製造商
MICROLINE SURGICAL,INC.
國別
美國
廠址
50 Dunham Road Beverly, MA 01915, USA
製造許可登錄編號
QSD14058

UDI 型號 共 5 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00811099011460132-134D切割及止血用電刀及其附件是利用高頻電流除去組織及控制出血之器材。 是 否 否
00811099011477132-135D切割及止血用電刀及其附件是利用高頻電流除去組織及控制出血之器材。 是 否 否
00811099011484132-136D切割及止血用電刀及其附件是利用高頻電流除去組織及控制出血之器材。 是 否 否
00811099011514100-006DCardioForceps切割及止血用電刀及其附件是利用高頻電流除去組織及控制出血之器材。 是 否 否
00811099011545110-005DENTCeps切割及止血用電刀及其附件是利用高頻電流除去組織及控制出血之器材。 是 否 否

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