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衛署醫器輸字
許可證編號014001
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

依貝斯親水性縫隙封閉劑

EMBRACE WETBOND PIT AND FISSURE SEALANT

衛署醫器輸字第014001號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2026 / 02 / 21
醫療器材級數第二等級

這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 東方醫療器材有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（EMSW）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第014001號
申請商
東方醫療器材有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
86290767
申請商地址
新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
發證日期
2006 / 02 / 21
有效日期
2026 / 02 / 21
限制項目
輸 入
資料異動日期
2021 / 02 / 09

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
PULPDENT CORPORATION
國別
美國
廠址
80 OAKLAND STREET, WATERTOWN, MA 02471-0780, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD8746

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
D701EMSW2VEMSW依貝斯親水性縫隙封閉劑，是採用親水性的樹脂結合酸系統(R.A.I.N.)技術，能夠在潮濕的環境使用，不需使用黏合劑(Bonding)，封閉完成後沒有邊緣，能夠避免產生裂縫極微滲透，是一操作簡單的光劇合縫隙封閉劑。 是 否 否

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