MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014000
許可證編號014000
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
耐耐光照襯底材
Lime-Lite ENHANCED LIGHT CURE CAVITY LINER
衛署醫器輸字第014000號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 02 / 21
醫療器材級數第二等級
申請商為 東方醫療器材有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（LLE）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014000號
- 申請商
- 東方醫療器材有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 86290767
- 申請商地址
- 新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
- 發證日期
- 2006 / 02 / 21
- 有效日期
- 2031 / 02 / 21
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 10 / 14
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原95年4月14日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.9.25。
製造廠
- 製造商
- PULPDENT CORPORATION
- 國別
- 美國
- 廠址
- 80 OAKLAND STREET, WATERTOWN, MA 02471-0780, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD8746
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| D701LLE2 | LLE | Lime-Lite Enhanced 是一種富含礦物質的聚氨酯二甲基丙烯酸酯樹脂襯底和基底，具有親水性、光固化和不透射線的特點。它釋放鈣、磷酸鹽和氟化物。 | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。