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衛署醫器輸字
許可證編號013975
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"飛洛散"斯龐嘉止血棉

FERROSAN" SPONGOSTAN SPONGE

衛署醫器輸字第013975號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 02 / 13
醫療器材級數第三等級

申請商為 壯生醫療器材股份有限公司，收錄 19 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第013975號
申請商
壯生醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
16439055
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
發證日期
2006 / 02 / 13
有效日期
2031 / 02 / 13
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 12 / 01

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。
適應症變更、型號變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原95年3月9日核定之標籤、說明書或包裝及112年7月21日核定之標籤予以回收作廢)-113.9.13。
註銷規格：MS0001及MS0003，以下空白-114.11.11。

製造廠

製造商
Ferrosan Medical Devices A/S
國別
丹麥
廠址
Sydmarken 5, 2860 Soborg, Denmark
製造許可登錄編號
QSD3759

UDI 型號 共 19 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
15712123000028MS0002SPONGOSTAN STD 70X50X10MM 20S 是 否 否
15712123000059MS0004SPONGOSTAN ANAL 80X30MM DIA 20S 是 否 否
15712123000080MS0005SPONGOSTAN DENTAL 10X10X10MM 24S 是 否 否
15712123000110MS0008SPONGOSTAN POWDER KIT 是 否 否
15712123000394MS0002SPONGOSTAN STD 70X50X10MM 20S 是 否 否
15712123000417MS0004SPONGOSTAN ANAL 80X30MM DIA 20S 是 否 否
15712123000424MS0005SPONGOSTAN DENTAL 10X10X10MM 24S 是 否 否
15712123000431MS0006SPONGOSTAN STD 70X50X10MM 2S 是 否 否
15712123000448MS0007SPONGOSTAN ANAL 80X30MM DIA 5S 是 否 否
15712123000455MS0008SPONGOSTAN POWDER KIT 是 否 否
15712123000738MS0002SPONGOSTAN STD 70X50X10MM 20S 是 否 否
15712123000745MS0004SPONGOSTAN ANAL 80X30MM DIA 20S 是 否 否
15712123000752MS0005SPONGOSTAN DENTAL 10X10X10MM 24S 是 否 否
15712123000783MS0008SPONGOSTAN POWDER KIT 是 否 否
25712123000018MS0001SPONGOSTAN FILM 200X70X0.05MM 20S 是 否 否
25712123000025MS0002SPONGOSTAN STD 70X50X10MM 20S 是 否 否
25712123000049MS0003SPONGOSTAN SPECIAL 70X50X1MM 20S 是 否 否
25712123000056MS0004SPONGOSTAN ANAL 80X30MM DIA 20S 是 否 否
25712123000087MS0005SPONGOSTAN DENTAL 10X10X10MM 24S 是 否 否

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