MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013498
許可證編號013498
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
友合生化速癒樂癒傷敷料
HBT SUILE WOUND DRESSING
衛署醫器輸字第013498號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 11 / 07
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 友合生化科技股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（10x10cm2）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013498號
- 申請商
- 友合生化科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16592888
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路208號6樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 07
- 有效日期
- 2025 / 11 / 07
- 限制項目
- 輸 入、委託製造
- 資料異動日期
- 2020 / 09 / 16
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 一至二級燒燙傷之傷口護理、表淺層傷口及受物理傷害之傷口。
- 規格
- 10cm×10cm (4in×4in)、5cm×5cm (2in×2in)以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原94年11月17日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
製造廠
- 製造商
- 友合生化科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 台北市內湖區瑞光路２０８號６樓
- 製程
- 委託製造者
- 製造商
- Biomed Laboratories .LLC.,
- 國別
- 美國
- 廠址
- 8181 EASTPOINT DR., SUITE 500, DALLAS, TEXAS 75227, U.S.A.
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD8526
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 4711155120067 | 10x10cm2 | 適用於一至二級燒燙傷、表淺層傷口，以及物理性傷害之傷口護理 | 是 | 否 | 否 |
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