MEDCHECK許可證索引

衛署醫器製字
許可證編號002313

國產器材

醫療器材許可證／國產器材

泰博克立測血糖測試系統

Clever Chek Blood Glucose Monitoring System

衛署醫器製字第002313號

本站收錄狀態核准有效

有效日期2032 / 02 / 01

醫療器材級數第二等級

申請商為 泰博科技股份有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

許可證字號: 衛署醫器製字第002313號
申請商: 泰博科技股份有限公司（查看此申請商全部許可證）
統一編號: 16584326
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓
發證日期: 2007 / 02 / 01
有效日期: 2032 / 02 / 01
限制項目: 國產
資料異動日期: 2026 / 08 / 14

這類器材是什麼葡萄糖試驗系統，AI 輔助整理

葡萄糖試驗系統就是驗血糖的器材，包含血糖機和搭配的試紙，用來測血液裡的葡萄糖濃度，常見於糖尿病日常監測。在台灣它是醫療器材，要有許可證才能賣。

血糖機和試紙是什麼關係

血糖機負責讀數，試紙負責跟血液反應，兩者通常要配同一家、同一型號才能用。試紙是耗材，用完要再買，買錯型號裝上去會讀不出來或讀數不準。

一台機器通常只吃特定型號的試紙，包裝上會寫適用機型。
試紙有保存期限，開封後也有使用期限，過期就別用。
試紙要放在原本的瓶罐裡蓋緊，不要分裝到別的容器。

怎麼挑一台適合的

先看試紙好不好買、之後補貨方不方便，機器便宜但試紙難買會很麻煩。
看讀數單位，台灣常用 mg/dL，包裝會標示。
需要記錄趨勢的人，可以選有記憶功能或能連手機的機型。
長輩使用可留意字體大小、試紙插入方向是否好操作。
有特殊需求（例如也要測酮體）再挑對應機型，不需要就不用多花。

驗血糖的步驟和常識

採血前用肥皂洗手、擦乾，手沒乾或沾到食物會影響讀數。
酒精消毒要等酒精完全揮發再扎，否則讀數會偏低。
扎針、試紙都單次使用，不要重複用。
採血部位輪流換，不要一直扎同一點。
讀數跟平常差很多、或身體不舒服時，不要只靠機器判斷，要就醫。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」，「製」是國內製造，「輸」是進口。本站收錄 405 張有效的葡萄糖試驗系統許可證，其中 341 張是國內製造，國外製造廠以德國、美國、瑞士較多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

血糖機的讀數準不準？

家用血糖機是篩檢和日常監測用，讀數和醫院抽血檢驗會有落差，這是正常的。試紙過期、保存不當、手沒洗乾淨、血量不足都會讓讀數偏差。要確認準確度，可以帶機器到醫院跟抽血結果比對。

試紙可以冰冰箱嗎？

不建議。試紙怕潮濕和高溫，冰箱拿進拿出容易受潮。放在室溫陰涼乾燥處、蓋緊瓶蓋就好，也不要放在浴室或車上。

不同牌子的試紙可以通用嗎？

不行。試紙是配合特定機型設計的，不同品牌或不同型號插上去通常讀不出來，就算能讀，讀數也不可信。補貨時要照原本的型號買。

血糖機需要校正嗎？

要，但方式依機型不同。有些用校正液或校正晶片，有些出廠已設定好。多久校正一次、怎麼校正，看產品說明書，不確定就問購買的藥局或醫療器材行。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。
規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。2. 泰博克立測血糖試片包裝內含：泰博克立測血糖試片50片。新增規格：泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4230)內含：泰博克立測血糖機1台、使用說明書1本、簡易使用指南1張、採血筆1支、採血針25支、泰博品管液1瓶、收纳袋1只、血糖試片25片。新增規格：TD-4231A, TD-4253。增加規格：1.泰博克立測血糖測試系統（型號TD-4255）內含：血糖機x1、採血筆x1、AST專用透明蓋x1、血糖試片x10、採血針x10、品管液x1。2.泰博克立測血糖測試系統血糖試片50片。3.泰博克立測血糖測試系統血糖試片25片。規格（TD-4231）變更為：1.泰博克立測血糖測試系統（型號：TD-4231）內含：血糖機x1、採血筆x1、AST專用透明蓋x1。2.泰博克立測血糖測試系統前吸試片50片。3.泰博克立測血糖測試系統前吸試片25片、採血針25支。4.泰博克立測血糖測試系統前吸試片50片、採血針50支(原96年2月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
增加規格及仿單變更(變更搭配使用採血針)：詳如中文仿單核定本（原96年7日10日、98年8日3日及103年1月24日仿單標籤核定本正本收回作廢）。

註銷規格：TD-4231A、TD-4253、TD-4254。
效能、規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原104年10月6日及102年12月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
主成分: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%
Control: D-glucose 0.03-0.30% Inert ingredient>99.7%。

製造廠

製造商: 泰博科技股份有限公司五股廠
國別: 台灣
廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造許可登錄編號: QMS1099

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