MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號002255
許可證編號002255
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材
“亞達”氧氣帳
“YON DON”O2 TENT
衛署醫器製字第002255號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 08 / 22
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞達企業有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(YD-OT-200)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002255號
- 申請商
- 亞達企業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 04433275
- 申請商地址
- 臺北市南港區南港路三段80巷34號2樓
- 發證日期
- 2007 / 08 / 22
- 有效日期
- 2027 / 08 / 22
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2022 / 07 / 04
這類器材是什麼 電動式氧氣帳,AI 輔助整理
電動式氧氣帳是一種罩住病人頭頸部或全身的帳篷式裝置,接上氧氣後在帳內維持較高的氧氣濃度,並用電動方式讓氣體循環、帶走二氧化碳。
它和一般氧氣面罩差在哪
氧氣面罩貼著口鼻,氧氣直接送進呼吸道,濃度比較好控制,也比較省氧氣。氧氣帳是把整個頭部或身體罩在裡面,病人可以在帳內活動、翻身、吃東西,不用一直戴著面罩,對長時間需要氧氣、又難以忍受面罩的人來說是另一種選擇。
誰會用到它
- 需要長時間供氧、但戴不住面罩的病人。
- 嬰幼兒或無法配合面罩的病人。
- 需要較穩定環境氧氣濃度、又要兼顧舒適度的情況。
- 實際是否使用、氧氣濃度要開多少,由醫療團隊依病情決定。
怎麼運作、要注意什麼
- 帳內氧氣濃度由醫療人員依指示設定,不是自己調越高越好。
- 電動馬達負責讓氣體流動、排出二氧化碳,機器要正常運轉。
- 帳內溫度、濕度會上升,要留意病人是否悶熱、流汗或不舒服。
- 帳體要維持密封,開口、管線穿出處漏氣會影響濃度。
- 氧氣是助燃氣體,帳邊不要有火源、抽菸或易燃物品。
買的時候怎麼確認合法
這類器材在台灣屬於醫療器材,本站收錄的有效許可證只有 1 張,是國內製造的第 2 等級產品。包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,可以到本站查這張證號是否仍有效。
常見問題
氧氣帳可以在家裡自己用嗎?
不一定。氧氣帳通常是在醫院或照護機構由醫療人員操作,居家使用需要醫師評估、開立處方並安排氧氣來源與設備,不建議自行購買後在家使用。
氧氣帳的氧氣濃度越高越好嗎?
不行。氧氣濃度要依病情調整,濃度過高或過久,對某些病人反而有風險。實際要開多少由醫療團隊決定,不要自己轉高。
氧氣帳和氧氣製造機是同一種東西嗎?
不是。氧氣製造機是從空氣中濃縮氧氣、提供氧氣來源的機器;氧氣帳是罩住病人的帳篷,用來維持帳內氧氣濃度。兩者角色不同,實務上可能搭配使用。
使用氧氣帳時可以抽菸嗎?
不行。氧氣本身不燃燒,但會助燃,帳邊有火源、抽菸或易燃物品,一旦起火會迅速延燒。使用期間和附近都應完全避免。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- YD-OT-200, YD-OT-200N, YD-OT-210 ,以下空白。
製造廠
- 製造商
- 亞達企業有限公司台北工廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 台北市南港路3段80巷34號2樓
- 製造許可登錄編號
- GMP0452
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719896130604 | YD-OT-200 | 氧氣帳 | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。