許可證編號013328
"帝恩艾" 視網膜檢影器架 (未滅菌)
"T.M.I." Skiascopic rack (Non-Sterile)
申請商為 台灣光學有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第013328號
- 申請商
- 台灣光學有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30839481
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路五段２２２號３樓
- 發證日期
- 2013 / 08 / 23
- 有效日期
- 2028 / 08 / 23
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 07 / 24
這類器材是什麼 視網膜檢影鏡架，AI 輔助整理
視網膜檢影鏡架是搭配視網膜檢影鏡使用的輔助支架，讓醫師在檢查時能把鏡片穩定固定在病人眼前，方便觀察視網膜反射光。它本身不是鏡片，也不是檢查儀器。
它和視網膜檢影鏡差在哪
視網膜檢影鏡是醫師手持、會發出光線並可切換鏡片的那支儀器；鏡架則是架在病人眼前、用來放檢影鏡片的固定座。兩者常一起出現，但功能不同：一個是光源與觀察工具，一個是承載鏡片的架子。
誰會用到它
主要是眼科醫師和驗光人員。檢查時病人坐著，鏡架固定在眼前，醫師用檢影鏡從不同方向照射，觀察視網膜反射光的移動方向，再換上不同度數的鏡片，藉此判斷眼睛的屈光狀態。
- 眼科門診的屈光檢查
- 驗光時的客觀驗光流程
- 需要精確判斷度數的場合
買的時候怎麼確認合法
這類器材在台灣屬於醫療器材，要確認包裝或說明書上有醫療器材許可證字號。本站收錄的這個分類只有 1 張有效許可證，是從日本進口、等級為第 1 等級的產品，品名裡標示「未滅菌」。
常見問題
視網膜檢影鏡架是什麼？
它是搭配視網膜檢影鏡使用的支架，用途是把檢影鏡片固定在病人眼前，讓醫師能穩定觀察視網膜反射光。它本身不發光、不放大，也不是檢查儀器，屬眼科屈光檢查的輔助器材。
視網膜檢影鏡架可以自己買來用嗎？
不行。這類器材是給眼科醫師或驗光人員在檢查流程中使用的，需要搭配檢影鏡和專業判讀，一般人買回家沒有用途，也無法自行操作。
視網膜檢影鏡架需要滅菌嗎？
不一定。本站收錄的這張許可證品名標示「未滅菌」，因為它通常不直接接觸眼球內部或傷口。實際使用時是否需額外清潔或消毒，依院所規定和產品仿單。
視網膜檢影鏡架和一般眼鏡架有什麼不同？
差很多。一般眼鏡架是給人日常配戴、固定矯正鏡片用；檢影鏡架是檢查時暫時架在病人眼前，用來放置檢影鏡片，不是拿來配眼鏡的，也不能當作日常眼鏡使用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「視網膜檢影鏡架(M.1750)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- T.M.I. COMPANY, LIMITED
- 國別
- 日本
- 廠址
- 2-10, NIIZA 1-CHOME, NIIZA CITY, SAITAMA, JAPAN
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。