許可證編號037494
“飛利浦” 磁振造影系統
“Philips” Magnetic Resonance Imaging System
申請商為 台灣飛利浦股份有限公司,收錄 29 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第037494號
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 11916803
- 申請商地址
- 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6
- 發證日期
- 2024 / 12 / 28
- 有效日期
- 2029 / 12 / 28
- 限制項目
- 輸 入、本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。
- 資料異動日期
- 2025 / 02 / 26
這類器材是什麼 磁振診斷裝置,AI 輔助整理
磁振診斷裝置就是俗稱的核磁共振(MRI)掃描儀,用強磁場和無線電波拍出身體內部的影像,不涉及游離輻射。它屬於放射學科學類的醫療器材,在台灣全部是進口,沒有國內製造。
和電腦斷層差在哪
兩者都是斷層影像,但原理不同。MRI 用磁場,CT(電腦斷層)用 X 光,所以 MRI 沒有游離輻射。MRI 對軟組織、腦、脊髓、關節的對比通常較好;CT 掃描速度快,對骨骼、急診出血的判斷有它的位置。要照哪一種,由醫師依病情決定。
為什麼身上有金屬要講
MRI 的磁場很強,會把含鐵磁性物質的金屬吸過去,也可能讓植入物發熱或移位。檢查前一定會問你身上有沒有金屬,這不是形式,是安全關鍵。
- 心臟節律器、神經刺激器、部分血管夾或人工耳蝸,可能不適合接受 MRI。
- 身上的刺青、金屬飾品、貼片、髮夾、鑰匙、手機、手錶,通常要取下或不能帶進檢查室。
- 懷孕、有植入物、近期動過手術,都要事先告知醫護人員。
檢查時會遇到什麼
機器是一個圓筒狀的通道,人躺著推進去做。掃描時會發出很大聲的敲擊聲,所以會給你耳塞或耳機。整個過程要維持不動,時間依部位而不同。檢查本身不會痛,有些人會覺得空間狹窄、緊張,可以事先跟醫護人員說。
台灣的機器從哪來
本站收錄 49 張有效的磁振診斷裝置許可證,全部是進口、第 2 等級,沒有國內製造。製造廠以德國最多,其次是荷蘭、日本、美國。品名裡常出現「磁振造影」「核磁共振」「磁共振」等不同說法,指的都是同一類器材。
常見問題
核磁共振有輻射嗎?
沒有。MRI 用的是強磁場和無線電波,不像 X 光或電腦斷層會產生游離輻射。不過檢查室仍可能有其他安全考量,例如磁場對金屬植入物的影響,檢查前務必把身上的植入物和病史告訴醫護人員。
裝心臟節律器可以照核磁共振嗎?
不一定。有些新型節律器標示可與 MRI 相容,有些不行,取決於廠牌、型號和植入時間。這必須由醫師和心臟科團隊確認,不能自己判斷,也不能因為以前照過就認為這次也可以。
核磁共振和電腦斷層哪個比較好?
不一定,看要檢查什麼。MRI 對腦、脊髓、關節等軟組織的對比通常較好,且沒有游離輻射;CT 掃描快,對骨骼和急診狀況有它的角色。醫師會依病情、部位和病人狀況選擇,不是哪一台比較高級的問題。
照核磁共振要空腹嗎?
看檢查部位和是否打顯影劑。單純的頭部或關節 MRI 通常不用空腹;腹部檢查或需要注射顯影劑時,可能會要求禁食。實際規定依醫院給你的檢查通知單為準,有疑問直接問排檢單位。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- MR7700
以下空白
標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原114年1月17日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。
製造廠
- 製造商
- Philips Medical Systems Nederland B.V.
- 國別
- 荷蘭
- 廠址
- Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD5478
UDI 型號 共 29 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00884838118034 | dS Anterior 3.0T | dS Anterior 3.0T | 否 | 否 | 否 |
| 00884838118041 | dS Breast 16ch 3.0T | dS Breast 16ch 3.0T | 否 | 否 | 否 |
| 00884838118089 | dS Base 3.0T | dS Base 3.0T | 否 | 否 | 否 |
| 00884838118102 | dS HeadNeck 3.0T | dS HeadNeck 3.0T | 否 | 否 | 否 |
| 00884838118119 | dS Head 32ch 3.0T Coil | dS Head 32ch 3.0T Coil | 否 | 否 | 否 |
| 00884838118171 | dS FootAnkle 16 CH 3.0T | dS FootAnkle 16 CH 3.0T | 否 | 否 | 否 |
| 00884838118195 | dS HiRes Hand/Wrist 16Ch 3.0T | dS HiRes Hand/Wrist 16Ch 3.0T | 否 | 否 | 否 |
| 00884838118256 | dS Microscopy 47mm, Ingenia 3.0T | dS Microscopy 47mm, Ingenia 3.0T | 否 | 否 | 否 |
| 00884838118294 | dS Breast 7ch 3.0T | dS Breast 7ch 3.0T | 否 | 否 | 否 |
| 00884838118331 | dS Flex L Coil 3.0T | dS Flex L Coil 3.0T | 否 | 否 | 否 |
| 00884838118423 | dS T/R Knee 16ch 3.0T | dS T/R Knee 16ch 3.0T | 否 | 否 | 否 |
| 04260487680010 | Phosphorous P-140-Flex Coil | Phosphorous P-140-Flex Coil | 否 | 否 | 否 |
| 04260487680539 | Sodium Na-140-Flex Coil | Sodium Na-140-Flex Coil | 否 | 否 | 否 |
| 04260487680614 | 23Na/1H Head Coil | 23Na/1H dual tuned head | 否 | 否 | 否 |
| 06970564410659 | 3T DS Ped Torso-cardiac 8ch | 3T DS Ped Torso-cardiac 8ch | 否 | 否 | 否 |
| 06970564410758 | QUAD HEAD COIL T/R 3T | T/R Head Coil (QUAD HEAD COIL T/R 3T) | 否 | 否 | 否 |
| 00884838112858 | 782153 | MR7700 | 否 | 否 | 否 |
| 00884838115668 | 782155 | MR 7700 | 否 | 否 | 否 |
| 00884838118096 | dS Head 3.0T (dS Head top coil) | dS Head 3.0T (dS Head top coil) | 否 | 否 | 否 |
| 00884838118133 | dS Small Extremity 16CH 3.0T | dS Small Extremity 16CH 3.0T | 否 | 否 | 否 |
| 00884838118157 | dS Shoulder 16ch 3.0T | dS Shoulder 16ch 3.0T | 否 | 否 | 否 |
| 00884838118249 | dS Microscopy 23mm, Ingenia 3.0T | dS Microscopy 23mm, Ingenia 3.0T | 否 | 否 | 否 |
| 00884838118355 | dS Flex M Coil 3.0T | dS Flex M Coil 3.0T | 否 | 否 | 否 |
| 00884838118379 | dS Flex S Coil 3.0T | dS Flex S Coil 3.0T | 否 | 否 | 否 |
| 00884838128439 | 782199 | MR 7700 | 否 | 否 | 否 |
| 04260487680546 | Carbon C-140-Flex Coil | Carbon C-140-Flex Coil | 否 | 否 | 否 |
| 04260487680607 | 31P/1H Head Coil | 31P/1H dual tuned head | 否 | 否 | 否 |
| 04260487680621 | 13C/1H Head Coil | 13C/1H dual tuned head | 否 | 否 | 否 |
| 06970564410673 | 3T DS Ped Head-spine 8ch | 3T DS Ped Head-spine 8ch | 否 | 否 | 否 |
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