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衛部醫器輸字
許可證編號
036684
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“韓士”秘特可吸收性拉提線

“Hans Biomed” MINT Absorbable Polydioxanone Thread

衛部醫器輸字第036684號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 07 / 28
醫療器材級數第二等級

申請商為 埃默高有限公司,收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第036684號
申請商
埃默高有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
53770631
申請商地址
新北市新店區北新路3段221號10樓
發證日期
2023 / 07 / 28
有效日期
2028 / 07 / 28
限制項目
安全監視、輸 入
資料異動日期
2024 / 05 / 22

這類器材是什麼 可吸收性聚對二氧環己酮外科縫合線,AI 輔助整理

可吸收性聚對二氧環己酮外科縫合線,是手術中用來縫合組織、一段時間後會被人體自行吸收的線材。醫美拉提用的埋線,多半就是這一類。

和不可吸收的縫線差在哪

差在會不會被人體分解吸收。這一類的線會隨時間分解,不需要另外拆線;不可吸收的縫線(例如尼龍線)會一直留在體內,通常用於需要長期支撐的縫合,或皮膚表層之後要拆掉的縫線。要用哪一種,由醫師依手術部位和組織張力決定。

為什麼醫美拉提會用到它

  • 把線埋進皮下,靠線上的倒鉤或錐體抓住組織,達到拉提、緊實外觀的效果。
  • 因為線會被吸收,效果不是永久的,維持時間依線材、部位和個人狀況而不同。
  • 這類療程屬於醫療行為,要由醫師執行,不是一般美容護膚。
  • 術後可能出現腫脹、瘀青、局部緊繃或摸到線頭的感覺,有異常要先回診。

怎麼確認用的是合法線材

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 31 張有效的許可證,其中 24 張是進口、7 張是國內製造;製造廠以韓國 12 張最多,其次台灣、墨西哥、美國。字號可以直接在本站查是否仍有效。

使用前後的一般常識

  • 這類線材都是滅菌包裝、單次使用,拆封後不會再用在別人身上。
  • 動手術前可以問清楚用的是哪一款線材、許可證字號,以及術後要注意什麼。
  • 術後依醫師指示照護傷口,不要自行按摩或擠壓埋線部位。
  • 有自體免疫疾病、蟹足腫體質、正在服用抗凝血藥物等情況,要先告知醫師。

常見問題

可吸收縫線多久會被吸收?

不一定,要看線材的設計和埋在什麼部位。聚對二氧環己酮這類材質是設計成隨時間慢慢分解,實際時間依產品而不同,可以看仿單或直接問執行手術的醫師。

埋線拉提可以維持多久?

不一定。線會被吸收,效果通常不是永久的,維持時間受線材種類、埋的位置、臉部組織條件和個人體質影響。醫師通常會先說明預期維持的區間。

埋線拉提和電波、音波一樣嗎?

不一樣。埋線是把線材放進皮下做物理性的支撐和拉提,屬於侵入性處置;電波、音波是用能量加熱皮膚深層,不放入線材。適不適合、要不要合併,由醫師評估。

埋線拉提後可以馬上洗臉化妝嗎?

不建議馬上。傷口需要時間癒合,洗臉化妝的時機依醫師指示,通常會要求先避開針孔部位、不要用力搓揉,也不要泡溫泉或做劇烈運動。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書。
新增規格:詳如核定之中文說明書-112.12.26。
原廠標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原112年8月11日及112年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.29。

製造廠

製造商
HANS BIOMED CORP.
國別
南韓
廠址
64, Yuseong-daero 1628 beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Koera
製造許可登錄編號
QSD10786

UDI 型號 共 6 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
08809779585907MINT-I 14WC1985本產品為包含聚對二氧環己酮(polydioxanone)和D&C Violet No.2染料,以及具有纖細倒刺的外科拉提線。本產品用於面部組織固定,經微創手術植入於軟組織下後可拉提或固定組織。使用的染料濃度低於0.1% w/w。本產品不含液體。 是 否 否
08809779585914MINT-I 15WC1810本產品為包含聚對二氧環己酮(polydioxanone)和D&C Violet No.2染料,以及具有纖細倒刺的外科拉提線。本產品用於面部組織固定,經微創手術植入於軟組織下後可拉提或固定組織。使用的染料濃度低於0.1% w/w。本產品不含液體。 是 否 否
08809779586515MINT-I MT 15WC1810本產品為包含聚對二氧環己酮(polydioxanone)和D&C Violet No.2染料,以及具有纖細倒刺的外科拉提線。本產品用於面部組織固定,經微創手術植入於軟組織下後可拉提或固定組織。使用的染料濃度低於0.1% w/w。本產品不含液體。 是 否 否
08809779587284MINT-I MT 18WC1810本產品為包含聚對二氧環己酮(polydioxanone)和D&C Violet No.2染料,以及具有纖細倒刺的外科拉提線。本產品用於面部組織固定,經微創手術植入於軟組織下後可拉提或固定組織。使用的染料濃度低於0.1% w/w。本產品不含液體。 是 否 否
08809779587536MINT-I 18WC1810本產品為包含聚對二氧環己酮(polydioxanone)和D&C Violet No.2染料,以及具有纖細倒刺的外科拉提線。本產品用於面部組織固定,經微創手術植入於軟組織下後可拉提或固定組織。使用的染料濃度低於0.1% w/w。本產品不含液體。 是 否 否
08809779587543MINT-I 15WC1985本產品為包含聚對二氧環己酮(polydioxanone)和D&C Violet No.2染料,以及具有纖細倒刺的外科拉提線。本產品用於面部組織固定,經微創手術植入於軟組織下後可拉提或固定組織。使用的染料濃度低於0.1% w/w。本產品不含液體。 是 否 否

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