MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號034070
許可證編號034070
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
波斯霓彩月拋型軟性隱形眼鏡
CLB Color Monthly Disposable Soft Contact Lens
衛部醫器輸字第034070號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 10 / 30
醫療器材級數第二等級
申請商為 集德醫材管理顧問有限公司，收錄 28 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第034070號
- 申請商
- 集德醫材管理顧問有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 28583316
- 申請商地址
- 新竹縣竹北市和平街8號10樓
- 發證日期
- 2020 / 10 / 30
- 有效日期
- 2030 / 10 / 30
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 05 / 23
這類器材是什麼 軟式隱形眼鏡，AI 輔助整理
軟式隱形眼鏡是貼在黑眼球（角膜）表面的柔軟薄鏡片，用來矯正近視、遠視、散光。在台灣它是醫療器材，沒有許可證不能賣，彩色片和放大片也一樣。
和硬式隱形眼鏡差在哪
軟式鏡片含水、質地柔軟，戴起來比較舒服，適應期短，是目前最常見的種類。硬式（透氣硬式）鏡片比較硬、直徑較小，透氧性高，對散光的矯正通常更穩定，但需要較長的適應期，驗配也比較費工。哪一種適合，要看眼睛狀況和用眼習慣，由眼科醫師或驗光人員評估。
日拋、月拋怎麼分
差別在更換週期。本站收錄的 17 萬多筆型號裡，約 67% 標示為單次使用，也就是日拋。
- 日拋：每天用完就丟，不用清洗保養，衛生上最單純，長期花費較高。
- 月拋：戴滿一個月才換，每天取下後要清洗、用保養液浸泡，花費較低，但保養要確實。
- 週拋、雙週拋：介於兩者之間。更換週期越長，每天的清潔保養越重要。
戴的時候要注意什麼
- 取戴前先把手洗乾淨、擦乾。
- 日拋戴一次就丟，不要隔天再戴。
- 月拋等非日拋鏡片，保養液要每天倒掉換新，不要只補充；不要用自來水清洗或保存鏡片。
- 一般不建議戴著睡覺，除非產品核准可連續配戴，而且醫師同意。
- 眼睛紅、痛、怕光或視線模糊時，先取下鏡片，盡快就醫。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」，「製」是國內製造，「輸」是進口。本站收錄 1,472 張有效的軟式隱形眼鏡許可證，約 84% 是國內製造；製造廠在國外的，以美國、韓國、馬來西亞較多。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。
常見問題
軟式隱形眼鏡需要去蛋白嗎？
不一定。淚液裡的蛋白質會慢慢沉積在鏡片上，日拋當天就丟，不需要去蛋白。月拋等較長週期的鏡片，多功能保養液通常已含清潔成分，是否另外使用去蛋白產品，依產品仿單和驗配人員的建議。
軟式隱形眼鏡可以戴著睡覺嗎？
多數不行。睡覺時眼睛閉著，角膜得到的氧氣更少，感染風險也比較高。少數產品經核准可以連續配戴，必須依仿單和醫師指示，包裝沒有標示就不要戴著睡。
日拋可以戴兩天嗎？
不建議。日拋的材質和包裝都是照一次使用設計的，戴過一天後鏡片上已累積沉積物和微生物，再戴會增加不適與感染的機會。
戴隱形眼鏡有什麼後遺症？
配戴不當可能造成角膜缺氧、乾眼、結膜炎，嚴重時會角膜感染。多半和戴太久、保養不確實、戴著睡覺有關。按時更換、確實清潔、定期回診檢查，可以降低風險。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本
以下空白
製造廠
- 製造商
- Medios Co., Ltd
- 國別
- 南韓
- 廠址
- 126, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
- 製造許可登錄編號
- QSD11330
UDI 型號 共 28 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08809938626038 | Amuse Gray L431 | 本產品適用於無其他眼睛疾病和非無晶體或無晶體配戴者。為日戴型的軟式隱形眼鏡，可用來矯正(近視)的角膜屈光不正。本產品為每月拋的鏡片。Power:0.00 | 否 | 否 | 否 |
| 08809938626045 | Amuse Gray L1431 | 本產品適用於無其他眼睛疾病和非無晶體或無晶體配戴者。為日戴型的軟式隱形眼鏡，可用來矯正(近視)的角膜屈光不正。本產品為每月拋的鏡片。Power:-1.00 | 否 | 否 | 否 |
| 08809938626052 | Amuse Gray, L1431 | 本產品適用於無其他眼睛疾病和非無晶體或無晶體配戴者。為日戴型的軟式隱形眼鏡，可用來矯正(近視)的角膜屈光不正。本產品為每月拋的鏡片。Power:-1.25 | 否 | 否 | 否 |
| 08809938626069 | Amuse Gray, L1431 | 本產品適用於無其他眼睛疾病和非無晶體或無晶體配戴者。為日戴型的軟式隱形眼鏡，可用來矯正(近視)的角膜屈光不正。本產品為每月拋的鏡片。Power:-1.50 | 否 | 否 | 否 |
| 08809938626076 | Amuse Gray, L1431 | 本產品適用於無其他眼睛疾病和非無晶體或無晶體配戴者。為日戴型的軟式隱形眼鏡，可用來矯正(近視)的角膜屈光不正。本產品為每月拋的鏡片。Power:-1.75 | 否 | 否 | 否 |
| 08809938626083 | Amuse Gray, L1431 | 本產品適用於無其他眼睛疾病和非無晶體或無晶體配戴者。為日戴型的軟式隱形眼鏡，可用來矯正(近視)的角膜屈光不正。本產品為每月拋的鏡片。Power:-2.00 | 否 | 否 | 否 |
| 08809938626090 | Amuse Gray, L1431 | 本產品適用於無其他眼睛疾病和非無晶體或無晶體配戴者。為日戴型的軟式隱形眼鏡，可用來矯正(近視)的角膜屈光不正。本產品為每月拋的鏡片。 Power:-2.50 | 否 | 否 | 否 |
| 08809938626113 | Amuse Gray, L1431 | 本產品適用於無其他眼睛疾病和非無晶體或無晶體配戴者。為日戴型的軟式隱形眼鏡，可用來矯正(近視)的角膜屈光不正。本產品為每月拋的鏡片。Power:-2.75 | 否 | 否 | 否 |
| 08809938626120 | Amuse Gray, L1431 | 本產品適用於無其他眼睛疾病和非無晶體或無晶體配戴者。為日戴型的軟式隱形眼鏡，可用來矯正(近視)的角膜屈光不正。本產品為每月拋的鏡片。Power:-3.00 | 否 | 否 | 否 |
| 08809938626137 | Amuse Gray, L1431 | 本產品適用於無其他眼睛疾病和非無晶體或無晶體配戴者。為日戴型的軟式隱形眼鏡，可用來矯正(近視)的角膜屈光不正。本產品為每月拋的鏡片。Power:-3.25 | 否 | 否 | 否 |
| 08809938626144 | Amuse Gray, L1431 | 本產品適用於無其他眼睛疾病和非無晶體或無晶體配戴者。為日戴型的軟式隱形眼鏡，可用來矯正(近視)的角膜屈光不正。本產品為每月拋的鏡片。Power:-3.50 | 否 | 否 | 否 |
| 08809938626151 | Amuse Gray, L1431 | 本產品適用於無其他眼睛疾病和非無晶體或無晶體配戴者。為日戴型的軟式隱形眼鏡，可用來矯正(近視)的角膜屈光不正。本產品為每月拋的鏡片。power:-3.75 | 否 | 否 | 否 |
| 08809938626168 | Amuse Gray, L1431 | 本產品適用於無其他眼睛疾病和非無晶體或無晶體配戴者。為日戴型的軟式隱形眼鏡，可用來矯正(近視)的角膜屈光不正。本產品為每月拋的鏡片。power:-4.00 | 否 | 否 | 否 |
| 08809938626175 | Amuse Gray, L1431 | 本產品適用於無其他眼睛疾病和非無晶體或無晶體配戴者。為日戴型的軟式隱形眼鏡，可用來矯正(近視)的角膜屈光不正。本產品為每月拋的鏡片。power:-4.25 | 否 | 否 | 否 |
| 08809938626182 | Amuse Gray, L1431 | 本產品適用於無其他眼睛疾病和非無晶體或無晶體配戴者。為日戴型的軟式隱形眼鏡，可用來矯正(近視)的角膜屈光不正。本產品為每月拋的鏡片。Power：-4.50 | 否 | 否 | 否 |
| 08809938626199 | Amuse Gray, L1431 | 本產品適用於無其他眼睛疾病和非無晶體或無晶體配戴者。為日戴型的軟式隱形眼鏡，可用來矯正(近視)的角膜屈光不正。本產品為每月拋的鏡片。Power：-4.75 | 否 | 否 | 否 |
| 08809938626205 | Amuse Gray, L1431 | 本產品適用於無其他眼睛疾病和非無晶體或無晶體配戴者。為日戴型的軟式隱形眼鏡，可用來矯正(近視)的角膜屈光不正。本產品為每月拋的鏡片。Power：-5.00 | 否 | 否 | 否 |
| 08809938626212 | Amuse Gray, L1431 | 本產品適用於無其他眼睛疾病和非無晶體或無晶體配戴者。為日戴型的軟式隱形眼鏡，可用來矯正(近視)的角膜屈光不正。本產品為每月拋的鏡片。Power：-5.25 | 否 | 否 | 否 |
| 08809938626229 | Amuse Gray, L1431 | 本產品適用於無其他眼睛疾病和非無晶體或無晶體配戴者。為日戴型的軟式隱形眼鏡，可用來矯正(近視)的角膜屈光不正。本產品為每月拋的鏡片。Power：-5.50 | 否 | 否 | 否 |
| 08809938626236 | Amuse Gray, L1431 | 本產品適用於無其他眼睛疾病和非無晶體或無晶體配戴者。為日戴型的軟式隱形眼鏡，可用來矯正(近視)的角膜屈光不正。本產品為每月拋的鏡片。Power：-5.75 | 否 | 否 | 否 |
| 08809938626243 | Amuse Gray, L1431 | 本產品適用於無其他眼睛疾病和非無晶體或無晶體配戴者。為日戴型的軟式隱形眼鏡，可用來矯正(近視)的角膜屈光不正。本產品為每月拋的鏡片。Power：-6.00 | 否 | 否 | 否 |
| 08809938626250 | Amuse Gray, L1431 | 本產品適用於無其他眼睛疾病和非無晶體或無晶體配戴者。為日戴型的軟式隱形眼鏡，可用來矯正(近視)的角膜屈光不正。本產品為每月拋的鏡片。Power：-6.50 | 否 | 否 | 否 |
| 08809938626267 | Amuse Gray, L1431 | 本產品適用於無其他眼睛疾病和非無晶體或無晶體配戴者。為日戴型的軟式隱形眼鏡，可用來矯正(近視)的角膜屈光不正。本產品為每月拋的鏡片。Power：-7.00 | 否 | 否 | 否 |
| 08809938626502 | Amuse Gray, L1431 | 本產品適用於無其他眼睛疾病和非無晶體或無晶體配戴者。為日戴型的軟式隱形眼鏡，可用來矯正(近視)的角膜屈光不正。本產品為每月拋的鏡片。Power：-6.00 | 否 | 否 | 否 |
| 08809938626519 | Amuse Gray, L1431 | 本產品適用於無其他眼睛疾病和非無晶體或無晶體配戴者。為日戴型的軟式隱形眼鏡，可用來矯正(近視)的角膜屈光不正。本產品為每月拋的鏡片。Power：-6.50 | 否 | 否 | 否 |
| 08809938626526 | Amuse Gray, L1431 | 本產品適用於無其他眼睛疾病和非無晶體或無晶體配戴者。為日戴型的軟式隱形眼鏡，可用來矯正(近視)的角膜屈光不正。本產品為每月拋的鏡片。Power：-7.00 | 否 | 否 | 否 |
| 08809938626533 | Amuse Gray, L1431 | 本產品適用於無其他眼睛疾病和非無晶體或無晶體配戴者。為日戴型的軟式隱形眼鏡，可用來矯正(近視)的角膜屈光不正。本產品為每月拋的鏡片。Power：-7.50 | 否 | 否 | 否 |
| 08809938626540 | Amuse Gray, L1431 | 本產品適用於無其他眼睛疾病和非無晶體或無晶體配戴者。為日戴型的軟式隱形眼鏡，可用來矯正(近視)的角膜屈光不正。本產品為每月拋的鏡片。Power：-8.00 | 否 | 否 | 否 |
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