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衛部醫器輸字
許可證編號
034065
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“禧禧”皮佩子宮內膜吸引式刮除器

“Laboratoire CCD” Pipelle Endometrial Biopsy

衛部醫器輸字第034065號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 10 / 30
醫療器材級數第二等級

申請商為 科舉顧問股份有限公司,收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第034065號
申請商
科舉顧問股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
24410905
申請商地址
新北市新店區北新路三段221號10樓
發證日期
2020 / 10 / 30
有效日期
2030 / 10 / 30
限制項目
輸 入、委託製造
資料異動日期
2025 / 06 / 19

這類器材是什麼 子宮內膜吸引式刮除器及其附件,AI 輔助整理

子宮內膜吸引式刮除器是一種用負壓吸力把子宮內膜組織吸出來的器械,常用在子宮內膜採樣檢查,或早期流產、月經問題的處理。它屬於醫療器材,須由醫師操作。

它和傳統刮匙差在哪

傳統的子宮刮除術用金屬刮匙把內膜刮下來,器械較硬、較粗。吸引式刮除器改用軟管加負壓吸引,管徑通常較細,對子宮內膜的傷害和出血量一般較少。實際用哪一種,要看病情和醫師判斷。

誰會用到它

  • 子宮異常出血、懷疑子宮內膜病變,需要採內膜組織化驗。
  • 早期流產或子宮內容物殘留,需要清除。
  • 月經量過多或子宮內膜相關問題的處置。
  • 部分子宮內避孕器或子宮內手術的輔助步驟。

怎麼用才對

這是醫師在醫療院所操作的器械,民眾不會自己使用。本站收錄的型號全部標示為單次使用,用完即丟,不會重複消毒再用。

  • 操作前醫師會評估懷孕狀態、感染情形和子宮位置。
  • 多數情況會搭配局部或全身麻醉,過程約數分鐘。
  • 術後可能有短暫下腹悶痛和少量出血。
  • 若出現發燒、大量出血、劇烈腹痛或分泌物有異味,盡快回診。

買不到,也不用挑

這類器械不是零售商品,一般民眾無法自行購買,也沒有居家使用的版本。目前有效的許可證只有 4 張,國內製造 1 張、進口 3 張,製造廠分別在中國、法國、台灣、美國。醫療院所採購時,會確認包裝上的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」(製為國內製造)或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」(輸為進口),並核對是否仍在有效期限內。

常見問題

子宮內膜吸引式刮除器是什麼?

它是一支接上負壓吸引源的管子,前端伸入子宮腔,靠吸力把子宮內膜組織吸出。主要用途是採集內膜檢體化驗,或清除早期流產後殘留的組織,由醫師在醫療院所操作。

子宮內膜吸引式刮除器會痛嗎?

不一定,多數會搭配麻醉。子宮頸擴張和器械進出時可能出現類似經痛的悶痛,麻醉下通常不會有明顯痛感。術後幾小時到一兩天內可能還有下腹悶痛,可依醫師指示使用止痛藥。

做完子宮內膜吸引刮除術要注意什麼?

術後通常會有少量出血或褐色分泌物,持續幾天。兩週內避免性行為、泡澡和游泳,使用淋浴。若發燒、出血量超過月經、劇烈腹痛或分泌物有異味,盡快回診。

這個手術會影響以後懷孕嗎?

不一定。單純的子宮內膜採樣或早期流產清除,多數不影響日後懷孕。但反覆手術、子宮內膜受傷或發生感染,可能造成沾黏而影響生育。有備孕計畫可先和醫師討論。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
1103000, 111020100
以下空白

製造廠

製造商
Prodimed
國別
法國
廠址
4 rue de l'Europe -ZI-60530 Neuilly-en-thelle, France
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD12707
製造商
Laboratoire C.C.D.
國別
法國
廠址
36, rue Brunel-75017, Paris, France
製程
委託製造者

UDI 型號 共 2 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00370011140070111020100Pipelle Mark II 本產品由以下組合:柔軟透明聚丙烯外鞘,外徑為 3.10 mm,內徑為 2.6 mm,可用長度為23.5 cm,側面有 2.1 直徑開口,遠端有厘米刻度。聚甲醛(POM)藍色內桿和一個乙烯/乙酸乙烯酯共聚物(EVA)活塞。 是 否 否
003700111400711103000Pipelle 本產品由以下組合:柔軟透明聚丙烯外鞘,外徑為 3.10 mm,內徑為 2.6 mm,可用長度為23.5 cm,側面有 2.1 直徑開口,遠端有厘米刻度。聚甲醛(POM)藍色內桿和一個乙烯/乙酸乙烯酯共聚物(EVA)活塞。 是 否 否

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