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衛部醫器輸字
許可證編號
034035
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“艾德美”瞳孔式痛覺測定計及附件

“IDMED” Pupillary algesimeter including accessories

衛部醫器輸字第034035號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 12 / 30
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣德爾鉻醫療器材有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第034035號
申請商
台灣德爾鉻醫療器材有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
80668526
申請商地址
新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓
發證日期
2020 / 12 / 30
有效日期
2030 / 12 / 30
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 08 / 28

這類器材是什麼 動力式痛覺計,AI 輔助整理

動力式痛覺計是一種在醫療院所裡用來測量疼痛反應的儀器,通常搭配瞳孔變化來評估麻醉深度或疼痛程度。它不是給民眾在家使用的器材。

它到底在測什麼

這類儀器藉由給予特定刺激,再觀察瞳孔反射或相關生理反應,來推估病人在麻醉或鎮靜狀態下的疼痛與反應程度。麻醉科醫師會用它當作輔助參考,實際的麻醉深度判斷還是要搭配其他監測和臨床觀察。

誰會用到它

  • 主要在醫院手術室、麻醉恢復室等單位使用。
  • 操作者是麻醉科醫師或受過訓練的醫療人員。
  • 一般民眾不會接觸到,也不適合自行購買使用。

買不到、也不該自己買

這類器材屬於醫療器材,國內目前有效的許可證只有 2 張,都是進口、第 2 等級,製造廠都在法國。它不像血壓計那樣有居家版本,市面上也不會有給一般人使用的機型。

怎麼確認合法

  • 包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
  • 可以到本站用許可證字號或品名查詢,確認仍在有效期限內。
  • 這類器材的採購和使用屬於醫療機構的事,民眾不需要、也無法自行選購。

常見問題

動力式痛覺計是什麼?

它是一種麻醉科使用的監測儀器,透過刺激後觀察瞳孔等反應,輔助評估病人的疼痛程度或麻醉深度。屬於醫療院所內的專業設備,不是居家健康器材,一般民眾不會用到。

動力式痛覺計可以自己買來用嗎?

不行。它屬於第 2 等級醫療器材,操作需要專業訓練和判讀能力,國內只有 2 張進口許可證,流通對象是醫療機構。民眾自行購買使用不但沒有意義,也可能誤判身體狀況。

動力式痛覺計和一般疼痛量表差在哪?

一般疼痛量表是請病人自己描述痛的程度,靠的是病人的主觀表達。動力式痛覺計則是儀器給予刺激後,觀察瞳孔等生理反應來推估,用在病人無法清楚表達、或麻醉中的情況,兩者用途不同。

動力式痛覺計的測量結果準嗎?

不一定,它提供的是輔助參考。麻醉深度和疼痛的判斷會受到藥物、病人狀況等多種因素影響,醫師不會只靠單一儀器下決定,還是要合併其他監測和臨床評估。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
AlgiScan
以下空白

製造廠

製造商
IDMED
國別
法國
廠址
HOTEL TECHNOPTIC - 2 RUE MARC DONADILLE, 13013 MARSEILLE, FRANCE
製造商
IDMED
國別
法國
廠址
3 rue John Maynard Keynes - 13013 MARSEILLE - France
製造許可登錄編號
QSD14207

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