許可證編號031584
“力美”骨內植體用牙橋
“Zimmer” Eztetic Implant Abutment
申請商為 奧生有限公司，收錄 12 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第031584號
- 申請商
- 奧生有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 05184885
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權西路１１號１１樓之２
- 發證日期
- 2018 / 09 / 03
- 有效日期
- 2028 / 09 / 03
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 02
這類器材是什麼 骨內植體用支台，AI 輔助整理
支台（abutment）是鎖在人工牙根上面的一小截零件，植牙後牙根埋在骨頭裡，支台負責把牙根和上面的假牙牙冠接起來。它本身不是牙根，也不是假牙。
支台和人工牙根差在哪
人工牙根（植體）是鎖進齒槽骨、代替牙根的金屬螺絲；支台是接在牙根上方、穿出牙肉的那一段，假牙牙冠再套在支台上。少了支台，牙根和牙冠接不起來。癒合帽則是植牙後、裝支台前暫時鎖在牙根上的零件，用來讓牙肉長出合適的形狀。
誰會用到它
接受植牙療程的人。整個流程大致是：先植入人工牙根，等骨頭癒合，再裝上支台，最後套上牙冠。有些情況會用一體成形的支台，有些會依牙肉厚度、牙齒角度個別訂製。要用哪一種、什麼時候裝，由牙醫師依口內狀況決定。
怎麼挑
支台不是自己買來裝的東西，一般民眾不會直接選購，但可以了解醫師的考量。
- 和人工牙根是否同一系統：不同廠牌的螺絲規格、接合角度不見得通用，通常會搭配原廠或相容的支台。
- 材質：常見鈦合金與氧化鋯，前牙區有時會考慮顏色。
- 高度與角度：依牙肉厚度、牙根位置調整，出廠品項未必合，可能需要客製。
- 原廠或相容品：相容品較常見於成本考量，是否適用由醫師判斷。
怎麼確認合法
支台在台灣屬於醫療器材，包裝或隨附文件上會有許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 210 張有效許可證，其中約 9 成是進口，製造廠以德國、美國、瑞士、韓國為主。字號可上本站查是否仍有效。
常見問題
支台和植體是同樣的東西嗎？
不是。植體是埋進骨頭的人工牙根，支台是接在植體上方、露出牙肉的零件，兩者位置和功能不同。植牙完成後，支台通常要等骨頭癒合才會裝上，之後才做牙冠。
支台會鬆掉嗎？
有可能。支台靠螺絲鎖在植體上，長期咬合力量或螺絲疲勞都可能讓它鬆動，常見表現是假牙搖晃或咬東西時不舒服。發現鬆動不要自己轉緊，回診由牙醫師處理，硬轉可能傷到內部螺紋。
支台需要保養或更換嗎？
日常清潔比照真牙，用牙刷、牙線或牙間刷清潔支台和牙冠交界處。支台本身沒有固定更換週期，若鬆脫、斷裂、牙肉萎縮造成密合不良，或牙冠要重做時，才會一併處理。
支台可以用健保給付嗎？
植牙相關的植體、支台與牙冠多屬自費項目，健保一般不給付。實際收費與給付範圍依醫療院所規定，建議療程前先問清楚費用包含哪些項目。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- ZIMMER DENTAL, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1900 ASTON AVENUE,CARLSBAD,CA 92008 U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD5253
UDI 型號 共 12 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00889024343948 | CUASA | 固定螺絲是將牙橋固定到牙科植體的鈦合金螺絲。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024343078 | C20A3 | 有角度牙橋是具有20°偏移的鈦合金柱。牙橋具有一個錐形錐體並具垂直定向平面。 牙橋的六角與 3.1mmD Eztetic 牙科植體的內六角接合，並用固定螺釘鎖緊。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024343085 | CANP31A | 預成型牙橋是有17°偏移錐形體的鈦合金柱，預先成型邊緣和各種牙齦的高度牙橋接合3.1mmD Eztetic牙科植體的內六角，並用固定螺釘鎖緊。牙橋的錐體高度為5.5mm，具有4°的錐度（每側2°）。牙齦高度在頰側較低，在舌側較高。 垂直的溝槽位於錐體的舌側。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024343092 | CANP31S | 預成型牙橋是具有錐形錐體鈦合金柱，預先成型邊緣和各種牙齦的高度。牙橋接合3.1mmD Eztetic牙種植體的內六角，並用固定螺釘鎖緊。牙橋的錐體高度為5.5mm，具有4°的錐度（每側2°）。牙齦高度在頰側較低，在舌側較高。 垂直的溝槽位於錐體的舌側。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024343108 | CANP33A | 預成型牙橋是有17°偏移錐形體的鈦合金柱，預先成型邊緣和各種牙齦的高度牙橋接合3.1mmD Eztetic牙科植體的內六角，並用固定螺釘鎖緊。牙橋的錐體高度為5.5mm，具有4°的錐度（每側2°）。牙齦高度在頰側較低，在舌側較高。 垂直的溝槽位於錐體的舌側。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024343115 | CANP33S | 預成型牙橋是具有錐形錐體鈦合金柱，預先成型邊緣和各種牙齦的高度。牙橋接合3.1mmD Eztetic牙種植體的內六角，並用固定螺釘鎖緊。牙橋的錐體高度為5.5mm，具有4°的錐度（每側2°）。牙齦高度在頰側較低，在舌側較高。 垂直的溝槽位於錐體的舌側。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024343122 | CANP34S | 預成型牙橋是具有錐形錐體鈦合金柱，預先成型邊緣和各種牙齦的高度。牙橋接合3.1mmD Eztetic牙種植體的內六角，並用固定螺釘鎖緊。牙橋的錐體高度為5.5mm，具有4°的錐度（每側2°）。牙齦高度在頰側較低，在舌側較高。 垂直的溝槽位於錐體的舌側。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024343139 | CANP41A | 預成型牙橋是有17°偏移錐形體的鈦合金柱，預先成型邊緣和各種牙齦的高度牙橋接合3.1mmD Eztetic牙科植體的內六角，並用固定螺釘鎖緊。牙橋的錐體高度為5.5mm，具有4°的錐度（每側2°）。牙齦高度在頰側較低，在舌側較高。 垂直的溝槽位於錐體的舌側。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024343146 | CANP41S | 預成型牙橋是具有錐形錐體鈦合金柱，預先成型邊緣和各種牙齦的高度。牙橋接合3.1mmD Eztetic牙種植體的內六角，並用固定螺釘鎖緊。牙橋的錐體高度為5.5mm，具有4°的錐度（每側2°）。牙齦高度在頰側較低，在舌側較高。 垂直的溝槽位於錐體的舌側。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024343160 | CANP43S | 預成型牙橋是具有錐形錐體鈦合金柱，預先成型邊緣和各種牙齦的高度。牙橋接合3.1mmD Eztetic牙種植體的內六角，並用固定螺釘鎖緊。牙橋的錐體高度為5.5mm，具有4°的錐度（每側2°）。牙齦高度在頰側較低，在舌側較高。 垂直的溝槽位於錐體的舌側。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024343924 | CTANP31 | 臨時牙橋是具水平溝槽的牙橋錐體之鈦合金柱。牙橋的鈦金屬六角與3.1mmD Eztetic牙科植體的內六角形接合，並用固定螺釘鎖緊。牙橋的包裝內附有兩支螺絲，一支長的固定螺絲用於製作螺絲固定式的臨時修復體，一支短的固定螺絲用於製作黏著固定式的修復體。螺絲由鈦合金製成。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024343931 | CUAS | 固定螺絲是將牙橋固定到牙科植體的鈦合金螺絲。 | 是 | 否 | 否 |
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