許可證編號035136
"百能特" 診斷用肺量計
"Bionet" Diagnostic spirometer
申請商為 尚理儀器股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(SpiroCare)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035136號
- 申請商
- 尚理儀器股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 22625161
- 申請商地址
- 臺北市南港區忠孝東路6段38號5樓
- 發證日期
- 2022 / 01 / 20
- 有效日期
- 2027 / 01 / 20
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 02 / 09
這類器材是什麼 診斷用肺量計,AI 輔助整理
診斷用肺量計是測量呼吸功能的儀器,受測者對著它用力吸氣、吐氣,機器會算出肺活量、吐氣流速等數字,用來評估氣道有沒有阻塞或受限。在台灣它屬於醫療器材,目前有效的許可證全部是進口品。
它到底量什麼
最常見的檢查是請你吸飽氣,再用力、快速地吐到底,重複幾次。儀器會記錄你吐出的氣量和速度,換算成幾項指標,醫師再對照你的年齡、身高、性別去判讀。有些機型會加上支氣管擴張試驗,吸藥前後各測一次,看數字有沒有變化。
和血氧機、峰速計差在哪
- 血氧機:夾在手指上,看血液含氧量,是即時監測,不測肺容量。
- 峰速計:只有一個吹嘴和刻度,只能看吐氣的最高流速,居家氣喘追蹤常用,功能比肺量計單純。
- 診斷用肺量計:能測多項指標,通常要配合指令用力吹,由醫療人員操作或指導。
- 部分機型是複合式,同一台可做肺功能也能量血氧或心電圖,品名裡會同時出現這些字。
誰會用到它
- 長期咳嗽、喘、有痰,懷疑氣喘或慢性阻塞性肺病的人。
- 已經在治療氣喘或肺病,要追蹤控制狀況的人。
- 手術前評估肺功能,尤其是胸腔或腹部手術。
- 工作環境會接觸粉塵、化學氣體,需要定期篩檢的人。
- 健檢項目中包含肺功能檢查的人。
買或使用前要注意什麼
這類儀器在台灣目前 22 張有效許可證都是進口,製造廠以義大利、德國、日本、瑞士為主。包裝或機身要找醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。它需要定期校正,吹嘴等接觸配件多為單次使用,本站收錄的型號裡約 23% 標示單次使用。
常見問題
肺量計檢查會痛嗎?
不會。檢查本身不痛,比較常見的是用力吹氣後頭有點暈、喉嚨乾,休息一下就好。少數人吹到一半會咳嗽。檢查前通常會請你先坐著休息,技術員會在旁邊帶指令。
肺量計可以自己在家買來用嗎?
不一定。診斷用的機型需要校正和專業判讀,數字要對照預測值才有意義,不建議自己買來當診斷工具。如果只是居家追蹤氣喘,通常用的是峰速計,而且要先問過醫師。
做肺功能檢查前要注意什麼?
先告訴醫療人員你正在吃什麼藥,有些氣喘或肺病藥物可能要暫時停用。檢查前不要抽菸,也不要吃太飽。當天穿寬鬆衣服,避免緊身衣物壓住胸口影響吹氣。
肺量計的結果正常就代表肺沒問題嗎?
不一定。肺功能檢查是其中一項參考,還要配合症狀、影像和病史一起看。有些人檢查數字在正常範圍,但運動時仍會喘;也有人數字偏低卻沒明顯感覺。判讀請交給醫師。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- SpiroCare
以下空白
製造廠
- 製造商
- Bionet Co., Ltd.
- 國別
- 南韓
- 廠址
- #903 Shinil IT uto, 13, LS-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do 15843, Korea
- 製造許可登錄編號
- QSD12396
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08809276943583 | SpiroCare | 能夠測量和記錄患者的肺活量。在輸入患者訊息後,用戶不僅可以獲得 SpiroCare 測量的患者肺活量,還可以根據測量值和患者訊息計算獲得檢測異常的記錄。 | 否 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。