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衛部醫器輸字
許可證編號
030906
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“泰爾茂”歐庫斯福暫時性閉塞氣球微導管

“Terumo”Occlusafe Temporary Occlusion Balloon Microcatheter

衛部醫器輸字第030906號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 05 / 28
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司,收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第030906號
申請商
台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
42820374
申請商地址
臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
發證日期
2018 / 05 / 28
有效日期
2028 / 05 / 28
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 10 / 24

這類器材是什麼 血管夾,AI 輔助整理

血管夾是用來夾住血管、暫時或永久阻斷血流的器械,屬於心臟血管手術用的醫療器材。在台灣要取得許可證才能製造或輸入,多數是第二等級。

血管夾到底夾什麼

顧名思義,就是夾在血管上把血流擋住。外科醫師動手術時,常需要先把某段血管夾起來,避免出血、讓手術視野乾淨,或是在接血管時暫時控制血流。有些血管夾會留在體內,有些只是手術中暫時使用、結束就拿掉。

  • 鈦金屬血管夾:常見的永久性夾,用於結紮血管。
  • 血管夾器械:用來施放血管夾的器具,本身不一定接觸血管。
  • 止血帶、加壓止血器:從體外壓迫止血,和直接夾在血管上的夾子不同。

和止血帶、血管閉塞器差在哪

止血帶和加壓止血器是從體外壓迫,常用在導管穿刺後或四肢出血;血管閉塞器、閉塞球囊導管則是從血管內部把血流堵住,多用於較深或經導管的處置。血管夾是直接夾在血管壁上。三者作用位置和適用情境不同,由醫師依手術需求選擇。

誰會用到它

主要是外科手術中的病人,例如心臟、血管、腎臟、肝臟等手術。民眾不會自己買來用,也不會在藥局或網購看到。這類器材通常由醫療院所採購,病人接觸到的機會是在手術室裡。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材幾乎都是醫療院所採購,一般民眾不會直接購買。若因特殊需求要取得,包裝或標籤上應有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 26 張有效的血管夾許可證,其中 25 張是進口、1 張國內製造,來源以美國最多。拿到字號可到本站查是否仍有效。

常見問題

血管夾手術後要拿出來嗎?

不一定。有些血管夾是永久留在體內的,用來把血管夾閉;有些只是手術中暫時阻斷血流,手術結束就移除。留或不留,取決於材質、用途和醫師的判斷。

血管夾會不會造成身體不適?

通常不會。留在體內的血管夾體積小,多半不會有感覺,也不會影響日常活動。少數人可能對材質敏感或後續需要影像檢查時要注意,回診時可以主動告知醫師體內有血管夾。

血管夾可以重複使用嗎?

不一定,要看產品標示。本站收錄的型號中約 30% 標示為單次使用,這類用完就要丟棄;其餘是否可重複滅菌使用,依仿單和醫院規定。民眾不需要自行判斷。

血管夾和血管支架一樣嗎?

不一樣。血管夾是從血管外面把血管夾住,阻斷血流;血管支架是放進血管裡面把狹窄處撐開,讓血流順暢。兩者目的相反,用在不同的情況。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本
規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

製造廠

製造商
TERUMO CLINICAL SUPPLY CO., LTD.
國別
日本
廠址
3 KAWASHIMA-TAKEHAYA-MACHI, KAKAMIGAHARA-SHI, GIFU, JAPAN
製造許可登錄編號
QSD6311

UDI 型號 共 3 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04543334182425OB*T41140NTemporary Occlusion Balloon Catheter 是 否 否
04543334182432OB*T41340NTemporary Occlusion Balloon Catheter 是 否 否
04543334182449OB*T41540NTemporary Occlusion Balloon Catheter 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。