MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號030377
許可證編號030377
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
“吉爾馬特”希諾寧海水洗鼻器
“GEROLYMATOS” Sinomarin Hypertonic Sea Water Nasal Spray
衛部醫器輸字第030377號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 11 / 06
醫療器材級數第二等級
申請商為 優良化學製藥股份有限公司,收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第030377號
- 申請商
- 優良化學製藥股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 44988454
- 申請商地址
- 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
- 發證日期
- 2017 / 11 / 06
- 有效日期
- 2027 / 11 / 06
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 01 / 20
這類器材是什麼 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質,AI 輔助整理
這類器材就是洗鼻器加上搭配的洗鼻鹽或沖洗液,用來把鼻腔裡的分泌物、過敏原沖掉。在台灣它屬於醫療器材,洗鼻器和洗鼻鹽分開列管。
洗鼻器和洗鼻鹽差在哪
洗鼻器是裝水沖洗鼻腔的器具,洗鼻鹽是溶在水裡調成沖洗液的鹽。兩者常一起賣,但許可證是分開的。本站收錄 40 張有效許可證,國內製造 23 張、進口 17 張。
- 洗鼻器:手壓瓶、擠壓瓶、電動沖洗機都有,重點是水流溫和、好清洗。
- 洗鼻鹽:成分通常是氯化鈉,有些加碳酸氫鈉,用來調出接近體液濃度的鹽水。
- 海水洗鼻器:出廠時就裝好調配好的海水,開封直接用。
怎麼挑才適合自己
- 看用途:日常保養、鼻腔沖洗或醫師建議的沖洗,需求不同,先確認產品標示的用途。
- 看年齡:小兒用的洗鼻器出水較溫和、噴頭較小,成人款不一定適合小孩。
- 看清洗:可拆開清洗的款式比較好維持衛生,用完要沖乾淨、晾乾。
- 看標示:包裝上要有醫療器材許可證字號,洗鼻鹽也一樣。
用的時候要注意什麼
- 用煮過放涼的水、蒸餾水或無菌水調洗鼻鹽,不要直接用自來水。
- 水溫接近體溫,太燙會燙傷鼻黏膜。
- 洗鼻鹽照包裝比例泡,不要自己加鹽或加太多。
- 洗鼻器用完沖洗、晾乾,依產品說明定期更換。
- 沖洗時如果耳朵有悶脹感,先停下來調整角度或請教醫師。
誰會用到它
- 鼻子容易過敏、常鼻塞流鼻水的人。
- 醫師建議沖洗鼻腔的鼻竇炎或術後病人。
- 空氣品質差、粉塵多的環境工作者。
- 想用鹽水沖洗取代用力擤鼻涕的人。
常見問題
洗鼻器一定要用洗鼻鹽嗎?
不一定,但建議用。洗鼻鹽是為了調出接近體液濃度的鹽水,用清水沖會刺激鼻黏膜。如果沒有洗鼻鹽,要用等張的生理食鹽水,不要自己抓鹽巴加。
洗鼻器可以每天用嗎?
可以,但要看用途和產品說明。日常保養或過敏季節,一天一到兩次是常見做法;鼻腔有傷口、剛手術或出血時,先問醫師再決定。
洗鼻器可以共用嗎?
不行。洗鼻器會接觸鼻腔分泌物,共用可能傳染病菌。家人各用各的,用完各自清洗晾乾。
洗鼻鹽可以用食用鹽代替嗎?
不建議。食用鹽可能含碘或抗結塊劑,濃度也不一定對,拿來沖鼻腔會刺激。用包裝標示的洗鼻鹽或生理食鹽水比較安全。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.12.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.5.10核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原110年12月10日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-115.1.16。
製造廠
- 製造商
- GEROLYMATOS INTERNATIONAL S.A.
- 國別
- GR
- 廠址
- 145, Dimokratias AV., 136 72 Acharnes Attiki, Greece
- 製造許可登錄編號
- QSD10936
UDI 型號 共 3 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 5206892101657 | 30 mL | Hypertonic sea water solution nasal spray (2.3% NaCl) | 否 | 否 | 否 |
| 5206892101855 | 125 mL | Hypertonic sea water solution nasal spray (2.3% NaCl) | 否 | 否 | 否 |
| 5206892101862 | 100 mL | Hypertonic sea water solution nasal spray (2.3% NaCl) | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。