MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011006
許可證編號011006
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"麥克嵐" 腹腔鏡器械
"MICROLINE" LAPAROSCOPIC INSTRUMENT
衛署醫器輸字第011006號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 01 / 13
醫療器材級數第二等級
申請商為 惠眾股份有限公司，收錄 41 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011006號
- 申請商
- 惠眾股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 86047763
- 申請商地址
- 高雄市苓雅區建民路21號
- 發證日期
- 2005 / 01 / 13
- 有效日期
- 2030 / 01 / 13
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 04 / 01
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格︰3510, 3511, 3505, 3506, 3507, 3501, 3502, 3503, 3211。詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104.4.20核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
新增規格：詳如核定之中文說明書-114.4.1。
製造廠
- 製造商
- MICROLINE SURGICAL,INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 50 Dunham Road, Beverly, MA 01915, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD8311
UDI 型號 共 41 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00811099010036 | 3122 | 腹腔鏡手術時做切割抓取解剖用 | 是 | 否 | 否 |
| 00811099010043 | 3132 | 腹腔鏡手術時做切割抓取解剖用 | 是 | 否 | 否 |
| 00811099014089 | 3271 | 腹腔鏡手術時做切割抓取解剖用 | 否 | 否 | 否 |
| 00811099014133 | 3321 | 腹腔鏡手術時做切割抓取解剖用 | 否 | 否 | 否 |
| 00811099014140 | 3331 | 腹腔鏡手術時做切割抓取解剖用 | 否 | 否 | 否 |
| 00811099014157 | 3341 | 腹腔鏡手術時做切割抓取解剖用 | 否 | 否 | 否 |
| 00811099014164 | 3351 | 腹腔鏡手術時做切割抓取解剖用 | 否 | 否 | 否 |
| 00811099014119 | 3301 | 腹腔鏡手術時做切割抓取解剖用 | 否 | 否 | 否 |
| 00811099014126 | 3311 | 腹腔鏡手術時做切割抓取解剖用 | 否 | 否 | 否 |
| 00811099014096 | 3281 | 腹腔鏡手術時做切割抓取解剖用 | 否 | 否 | 否 |
| 00811099014102 | 3291 | 腹腔鏡手術時做切割抓取解剖用 | 否 | 否 | 否 |
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