MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010982
許可證編號010982
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"賽伯朗恩斗"馬來膠熱融機
"SYBRON ENDO" TOUCH'N HEAT
衛署醫器輸字第010982號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 12 / 28
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣諾保科股份有限公司,收錄 9 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010982號
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 29032797
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路68號5樓
- 發證日期
- 2004 / 12 / 28
- 有效日期
- 2029 / 12 / 28
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 07 / 19
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:973-0222、973-0223、973-0224。註銷規格: 973-0213。
製造廠
- 製造商
- SDS de Mexico S. de R.L. de C.V.
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- Circuito Sur Num. 31 Parque IND. Nelson Mexicali, B.C.C.P., Baja California 21395, Mexico
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD10829
- 製造商
- Kerr Corporation
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1889 W Mission Blvd, Pomona, California 91766, USA
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 9 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00195062030130 | 973-0212 | TOUCH ’N HEAT 5004 110V | 否 | 否 | 否 |
| 00195062037191 | 973-0214 | STANDARD ANTERIOR HEAT CARRIER | 否 | 否 | 否 |
| 00195062037207 | 973-0215 | STANDARD POSTERIOR HEAT CARRIER | 否 | 否 | 否 |
| 00195062037214 | 973-0216 | NARROW ANTERIOR HEAT CARRIER | 否 | 否 | 否 |
| 00195062037221 | 973-0217 | NARROW POSTERIOR HEAT CARRIER | 否 | 否 | 否 |
| 00195062037238 | 973-0218 | SPOON TIP | 否 | 否 | 否 |
| 00195062037245 | 973-0219 | HOT PULP TEST TIP | 否 | 否 | 否 |
| 00195062037252 | 973-0220 | THICK PLUGGER 1MM | 否 | 否 | 否 |
| 00195062037269 | 973-0221 | THIN PLUGGER 0.5MM | 否 | 否 | 否 |
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