MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010975
許可證編號010975
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"美蒂佳" 血液濾過器
"MEDICA" HEMOFILTERS
衛署醫器輸字第010975號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 12 / 24
醫療器材級數第二等級
申請商為 明基透析科技股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（D150）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010975號
- 申請商
- 明基透析科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24755180
- 申請商地址
- 桃園市龜山區山鶯路159之1號
- 發證日期
- 2004 / 12 / 24
- 有效日期
- 2029 / 12 / 24
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 09 / 20
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本。
- 規格
- D150/D200/D300/D400/D500,以下空白。
註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.8.23。
製造廠
- 製造商
- MEDICA S.p.A.
- 國別
- 義大利
- 廠址
- 41036 Medolla(MO)-via degli Artigiani 7-Italy
- 製造許可登錄編號
- QSD7206
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 18033772320051 | D150 | 美蒂佳血液濾過器使用是用於液體超出過多的病患、尿毒症及/或其他電解質不平衡導致腎衰竭。血液濾過器能夠用於以下治療如: CAVH, SCUF, CVVH, CAVHDF, CVVHDF, TPE及DFPP療程。 | 是 | 否 | 否 |
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