MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010964
許可證編號010964
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"德山" 假牙再襯底樹脂補材
"TOKUYAMA" REBASE II
衛署醫器輸字第010964號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 12 / 17
醫療器材級數第二等級
申請商為 傑基興業股份有限公司，收錄 10 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010964號
- 申請商
- 傑基興業股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12387871
- 申請商地址
- 新北市三重區興德路111之8號13樓
- 發證日期
- 2004 / 12 / 17
- 有效日期
- 2029 / 12 / 17
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 07 / 19
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。
增加規格：詳如中文仿單核定本(原94年1月12日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
製造廠
- 製造商
- TOKUYAMA DENTAL CORPORATION KASHIMA FACTORY
- 國別
- 日本
- 廠址
- 26, SUNAYAMA, KAMISU-SHI, IBARAKI 314-0255, JAPAN
- 製造許可登錄編號
- QSD5170
UDI 型號 共 10 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04548190201716 | TOKUSO Resin Hardener II | 促進樹脂硬化 | 否 | 否 | 否 |
| 04548190205011 | REBASE II Normal Kit Light Pink | 用于硬式假牙襯底和假牙邊緣延伸 | 否 | 否 | 否 |
| 04548190205035 | REBASE II Normal Kit Live Pink | 用于硬式假牙襯底和假牙邊緣延伸 | 否 | 否 | 否 |
| 04548190205080 | REBASE II Fast Kit Live Pink | 用于硬式假牙襯底和假牙邊緣延伸 | 否 | 否 | 否 |
| 04548190205417 | REBASE II Normal Powder Light Pink | 用于硬式假牙襯底和假牙邊緣延伸 | 否 | 否 | 否 |
| 04548190205431 | REBASE II Normal Powder Live Pink | 用于硬式假牙襯底和假牙邊緣延伸 | 否 | 否 | 否 |
| 04548190205486 | REBASE II Fast Powder Live Pink | 用于硬式假牙襯底和假牙邊緣延伸 | 否 | 否 | 否 |
| 04548190205615 | REBASE II Normal Liquid | 用于硬式假牙襯底和假牙邊緣延伸 | 否 | 否 | 否 |
| 04548190205622 | REBASE II Fast Liquid | 用于硬式假牙襯底和假牙邊緣延伸 | 否 | 否 | 否 |
| 04548190205639 | REBASE II Adhesive | 黏合假牙及襯底材 | 否 | 否 | 否 |
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