MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010961
許可證編號010961
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"曲克" 艾斯寇特雙腔取石氣球
"COOK" ESCORT II DOUBLE LUMEN EXTRACTION BALLOON
衛署醫器輸字第010961號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 12 / 17
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣曲克股份有限公司，收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010961號
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23162792
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段207號11樓、207-1號11樓
- 發證日期
- 2004 / 12 / 17
- 有效日期
- 2029 / 12 / 17
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 09 / 20
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:EBL-18-200，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.8.5核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格(共1項):EBLR-8.5-12-15，以下空白。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年8月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
註銷規格：EBL-8.5-200，以下空白-113.9.18。
製造廠
- 製造商
- WILSON COOK MEDICAL INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD2912
UDI 型號 共 3 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00827002216037 | EBL-12-200 | "曲克"艾斯寇特雙腔取石氣球 | 是 | 是 | 否 |
| 00827002216648 | EBL-8.5-200 | "曲克"艾斯寇特雙腔取石氣球 | 是 | 是 | 否 |
| 00827002222625 | EBL-15-200 | "曲克"艾斯寇特雙腔取石氣球 | 是 | 是 | 否 |
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