MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010953
許可證編號010953
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"賽客牙材"流動性複合樹脂
"KERR DMC" REVOLUTION FORMULA 2 FLOWABLE LIGHT CURE COMPOSITE
衛署醫器輸字第010953號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 12 / 10
醫療器材級數第二等級
申請商為 湧傑企業股份有限公司，收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010953號
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 84470624
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號5樓
- 發證日期
- 2004 / 12 / 10
- 有效日期
- 2029 / 12 / 10
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 07 / 01
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本;101年7月10日新增規格:詳如中文仿單核定本;以下空白。
規格變更：變更螢光劑成分。
註銷規格：29493, 29494, 29495, 29496, 29497, 29498, 29499, 29500, 29502, 29503, 29504, 29505, 29506, 29507, 29509, 29510, 29511, 29512, 29513, 29514，以下空白。(原94年3月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
製造廠
- 製造商
- KERR CORPORATION
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1717 WEST COLLINS AVENUE, ORANGE, CA 92867, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD2502
UDI 型號 共 6 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00841396110245 | 34967 | REVOLUTION FORMULA 2 A1 SYRINGE 2G | 否 | 否 | 否 |
| 00841396110252 | 34968 | REVOLUTION FORMULA 2 A2 SYRINGE 2G | 否 | 否 | 否 |
| 00841396110269 | 34969 | REVOLUTION FORMULA 2 A3 SYRINGE 2G | 否 | 否 | 否 |
| 00841396110276 | 34970 | REVOLUTION FORMULA 2 A3.5 SYRINGE 2G | 否 | 否 | 否 |
| 00841396110283 | 34971 | REVOLUTION FORMULA 2 A4 SYRINGE 2G | 否 | 否 | 否 |
| 00841396110412 | 34984 | REVOLUTION FORMULA 2 G2 SYRINGE 2G | 否 | 否 | 否 |
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