MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009897
許可證編號009897
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"考迪斯" 帕瑪傑耐周邊血管支架及其氣球輸送系統
"CORDIS" PALMAZ GENESIS PERIPHERAL STENT AND DELIVERY SYSTEM
衛署醫器輸字第009897號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 04 / 25
醫療器材級數第二等級
申請商為 埃默高有限公司，收錄 53 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009897號
- 申請商
- 埃默高有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 53770631
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路3段221號10樓
- 發證日期
- 2002 / 04 / 25
- 有效日期
- 2027 / 04 / 25
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2021 / 11 / 18
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
製造廠
- 製造商
- Nitinol Devices & Components Costa Rica, S.R.L.
- 國別
- 哥斯大黎加
- 廠址
- Coyol Free Zone, Building B25 El Coyol, Alajuela, 20102, Costa Rica
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD11074
- 製造商
- CORDIS CASHEL
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- Cahir Road, Cashel, Co. Tipperary, Ireland
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 53 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 20705032040218 | PG3990PPS | Palmaz Genesis Peripheral Stent and Delivery System 考迪斯帕瑪傑耐產品的周邊支架是可以氣球擴張的，它是以雷射自329L不鏽鋼管切出製作，此支架亦在考迪斯經皮穿刺球囊成形（PTA）氣球導管中架設好被販售。 考迪斯PTA氣球導管為此產品中的輸送系統，它運用一種跨越金屬絲的設計，導管接上一個遠側DuralynTM氣球及一近側Y-連接器。在支架上有二個放射線標記帶、注射腔（標有“THRU”）需透過手注射顯影劑，用以追蹤導引金屬線上之導管，而充氣腔（標有“BALLON”）是用來使氣球膨脹及壓縮，氣球公稱尺寸標示於Y-連接器上。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032040225 | PG3990PPX | Palmaz Genesis Peripheral Stent and Delivery System 考迪斯帕瑪傑耐產品的周邊支架是可以氣球擴張的，它是以雷射自356L不鏽鋼管切出製作，此支架亦在考迪斯經皮穿刺球囊成形（PTA）氣球導管中架設好被販售。 考迪斯PTA氣球導管為此產品中的輸送系統，它運用一種跨越金屬絲的設計，導管接上一個遠側DuralynTM氣球及一近側Y-連接器。在支架上有二個放射線標記帶、注射腔（標有“THRU”）需透過手注射顯影劑，用以追蹤導引金屬線上之導管，而充氣腔（標有“BALLON”）是用來使氣球膨脹及壓縮，氣球公稱尺寸標示於Y-連接器上。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032040256 | PG5910PPS | Palmaz Genesis Peripheral Stent and Delivery System 考迪斯帕瑪傑耐產品的周邊支架是可以氣球擴張的，它是以雷射自336L不鏽鋼管切出製作，此支架亦在考迪斯經皮穿刺球囊成形（PTA）氣球導管中架設好被販售。 考迪斯PTA氣球導管為此產品中的輸送系統，它運用一種跨越金屬絲的設計，導管接上一個遠側DuralynTM氣球及一近側Y-連接器。在支架上有二個放射線標記帶、注射腔（標有“THRU”）需透過手注射顯影劑，用以追蹤導引金屬線上之導管，而充氣腔（標有“BALLON”）是用來使氣球膨脹及壓縮，氣球公稱尺寸標示於Y-連接器上。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032040263 | PG5910PPX | Palmaz Genesis Peripheral Stent and Delivery System 考迪斯帕瑪傑耐產品的周邊支架是可以氣球擴張的，它是以雷射自363L不鏽鋼管切出製作，此支架亦在考迪斯經皮穿刺球囊成形（PTA）氣球導管中架設好被販售。 考迪斯PTA氣球導管為此產品中的輸送系統，它運用一種跨越金屬絲的設計，導管接上一個遠側DuralynTM氣球及一近側Y-連接器。在支架上有二個放射線標記帶、注射腔（標有“THRU”）需透過手注射顯影劑，用以追蹤導引金屬線上之導管，而充氣腔（標有“BALLON”）是用來使氣球膨脹及壓縮，氣球公稱尺寸標示於Y-連接器上。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032040294 | PG5950PPS | Palmaz Genesis Peripheral Stent and Delivery System 考迪斯帕瑪傑耐產品的周邊支架是可以氣球擴張的，它是以雷射自331L不鏽鋼管切出製作，此支架亦在考迪斯經皮穿刺球囊成形（PTA）氣球導管中架設好被販售。 考迪斯PTA氣球導管為此產品中的輸送系統，它運用一種跨越金屬絲的設計，導管接上一個遠側DuralynTM氣球及一近側Y-連接器。在支架上有二個放射線標記帶、注射腔（標有“THRU”）需透過手注射顯影劑，用以追蹤導引金屬線上之導管，而充氣腔（標有“BALLON”）是用來使氣球膨脹及壓縮，氣球公稱尺寸標示於Y-連接器上。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032040300 | PG5950PPX | Palmaz Genesis Peripheral Stent and Delivery System 考迪斯帕瑪傑耐產品的周邊支架是可以氣球擴張的，它是以雷射自358L不鏽鋼管切出製作，此支架亦在考迪斯經皮穿刺球囊成形（PTA）氣球導管中架設好被販售。 考迪斯PTA氣球導管為此產品中的輸送系統，它運用一種跨越金屬絲的設計，導管接上一個遠側DuralynTM氣球及一近側Y-連接器。在支架上有二個放射線標記帶、注射腔（標有“THRU”）需透過手注射顯影劑，用以追蹤導引金屬線上之導管，而充氣腔（標有“BALLON”）是用來使氣球膨脹及壓縮，氣球公稱尺寸標示於Y-連接器上。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032040331 | PG5960PPS | Palmaz Genesis Peripheral Stent and Delivery System 考迪斯帕瑪傑耐產品的周邊支架是可以氣球擴張的，它是以雷射自332L不鏽鋼管切出製作，此支架亦在考迪斯經皮穿刺球囊成形（PTA）氣球導管中架設好被販售。 考迪斯PTA氣球導管為此產品中的輸送系統，它運用一種跨越金屬絲的設計，導管接上一個遠側DuralynTM氣球及一近側Y-連接器。在支架上有二個放射線標記帶、注射腔（標有“THRU”）需透過手注射顯影劑，用以追蹤導引金屬線上之導管，而充氣腔（標有“BALLON”）是用來使氣球膨脹及壓縮，氣球公稱尺寸標示於Y-連接器上。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032040348 | PG5960PPX | Palmaz Genesis Peripheral Stent and Delivery System 考迪斯帕瑪傑耐產品的周邊支架是可以氣球擴張的，它是以雷射自359L不鏽鋼管切出製作，此支架亦在考迪斯經皮穿刺球囊成形（PTA）氣球導管中架設好被販售。 考迪斯PTA氣球導管為此產品中的輸送系統，它運用一種跨越金屬絲的設計，導管接上一個遠側DuralynTM氣球及一近側Y-連接器。在支架上有二個放射線標記帶、注射腔（標有“THRU”）需透過手注射顯影劑，用以追蹤導引金屬線上之導管，而充氣腔（標有“BALLON”）是用來使氣球膨脹及壓縮，氣球公稱尺寸標示於Y-連接器上。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032040379 | PG5970PPS | Palmaz Genesis Peripheral Stent and Delivery System 考迪斯帕瑪傑耐產品的周邊支架是可以氣球擴張的，它是以雷射自333L不鏽鋼管切出製作，此支架亦在考迪斯經皮穿刺球囊成形（PTA）氣球導管中架設好被販售。 考迪斯PTA氣球導管為此產品中的輸送系統，它運用一種跨越金屬絲的設計，導管接上一個遠側DuralynTM氣球及一近側Y-連接器。在支架上有二個放射線標記帶、注射腔（標有“THRU”）需透過手注射顯影劑，用以追蹤導引金屬線上之導管，而充氣腔（標有“BALLON”）是用來使氣球膨脹及壓縮，氣球公稱尺寸標示於Y-連接器上。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032040386 | PG5970PPX | Palmaz Genesis Peripheral Stent and Delivery System 考迪斯帕瑪傑耐產品的周邊支架是可以氣球擴張的，它是以雷射自360L不鏽鋼管切出製作，此支架亦在考迪斯經皮穿刺球囊成形（PTA）氣球導管中架設好被販售。 考迪斯PTA氣球導管為此產品中的輸送系統，它運用一種跨越金屬絲的設計，導管接上一個遠側DuralynTM氣球及一近側Y-連接器。在支架上有二個放射線標記帶、注射腔（標有“THRU”）需透過手注射顯影劑，用以追蹤導引金屬線上之導管，而充氣腔（標有“BALLON”）是用來使氣球膨脹及壓縮，氣球公稱尺寸標示於Y-連接器上。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032040416 | PG5980PPS | Palmaz Genesis Peripheral Stent and Delivery System 考迪斯帕瑪傑耐產品的周邊支架是可以氣球擴張的，它是以雷射自334L不鏽鋼管切出製作，此支架亦在考迪斯經皮穿刺球囊成形（PTA）氣球導管中架設好被販售。 考迪斯PTA氣球導管為此產品中的輸送系統，它運用一種跨越金屬絲的設計，導管接上一個遠側DuralynTM氣球及一近側Y-連接器。在支架上有二個放射線標記帶、注射腔（標有“THRU”）需透過手注射顯影劑，用以追蹤導引金屬線上之導管，而充氣腔（標有“BALLON”）是用來使氣球膨脹及壓縮，氣球公稱尺寸標示於Y-連接器上。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032040423 | PG5980PPX | Palmaz Genesis Peripheral Stent and Delivery System 考迪斯帕瑪傑耐產品的周邊支架是可以氣球擴張的，它是以雷射自361L不鏽鋼管切出製作，此支架亦在考迪斯經皮穿刺球囊成形（PTA）氣球導管中架設好被販售。 考迪斯PTA氣球導管為此產品中的輸送系統，它運用一種跨越金屬絲的設計，導管接上一個遠側DuralynTM氣球及一近側Y-連接器。在支架上有二個放射線標記帶、注射腔（標有“THRU”）需透過手注射顯影劑，用以追蹤導引金屬線上之導管，而充氣腔（標有“BALLON”）是用來使氣球膨脹及壓縮，氣球公稱尺寸標示於Y-連接器上。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032040454 | PG5990PPS | Palmaz Genesis Peripheral Stent and Delivery System 考迪斯帕瑪傑耐產品的周邊支架是可以氣球擴張的，它是以雷射自335L不鏽鋼管切出製作，此支架亦在考迪斯經皮穿刺球囊成形（PTA）氣球導管中架設好被販售。 考迪斯PTA氣球導管為此產品中的輸送系統，它運用一種跨越金屬絲的設計，導管接上一個遠側DuralynTM氣球及一近側Y-連接器。在支架上有二個放射線標記帶、注射腔（標有“THRU”）需透過手注射顯影劑，用以追蹤導引金屬線上之導管，而充氣腔（標有“BALLON”）是用來使氣球膨脹及壓縮，氣球公稱尺寸標示於Y-連接器上。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032040461 | PG5990PPX | Palmaz Genesis Peripheral Stent and Delivery System 考迪斯帕瑪傑耐產品的周邊支架是可以氣球擴張的，它是以雷射自362L不鏽鋼管切出製作，此支架亦在考迪斯經皮穿刺球囊成形（PTA）氣球導管中架設好被販售。 考迪斯PTA氣球導管為此產品中的輸送系統，它運用一種跨越金屬絲的設計，導管接上一個遠側DuralynTM氣球及一近側Y-連接器。在支架上有二個放射線標記帶、注射腔（標有“THRU”）需透過手注射顯影劑，用以追蹤導引金屬線上之導管，而充氣腔（標有“BALLON”）是用來使氣球膨脹及壓縮，氣球公稱尺寸標示於Y-連接器上。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032040492 | PG7910PPS | Palmaz Genesis Peripheral Stent and Delivery System 考迪斯帕瑪傑耐產品的周邊支架是可以氣球擴張的，它是以雷射自341L不鏽鋼管切出製作，此支架亦在考迪斯經皮穿刺球囊成形（PTA）氣球導管中架設好被販售。 考迪斯PTA氣球導管為此產品中的輸送系統，它運用一種跨越金屬絲的設計，導管接上一個遠側DuralynTM氣球及一近側Y-連接器。在支架上有二個放射線標記帶、注射腔（標有“THRU”）需透過手注射顯影劑，用以追蹤導引金屬線上之導管，而充氣腔（標有“BALLON”）是用來使氣球膨脹及壓縮，氣球公稱尺寸標示於Y-連接器上。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032040577 | PG7960PPS | Palmaz Genesis Peripheral Stent and Delivery System 考迪斯帕瑪傑耐產品的周邊支架是可以氣球擴張的，它是以雷射自337L不鏽鋼管切出製作，此支架亦在考迪斯經皮穿刺球囊成形（PTA）氣球導管中架設好被販售。 考迪斯PTA氣球導管為此產品中的輸送系統，它運用一種跨越金屬絲的設計，導管接上一個遠側DuralynTM氣球及一近側Y-連接器。在支架上有二個放射線標記帶、注射腔（標有“THRU”）需透過手注射顯影劑，用以追蹤導引金屬線上之導管，而充氣腔（標有“BALLON”）是用來使氣球膨脹及壓縮，氣球公稱尺寸標示於Y-連接器上。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032040584 | PG7960PPX | Palmaz Genesis Peripheral Stent and Delivery System 考迪斯帕瑪傑耐產品的周邊支架是可以氣球擴張的，它是以雷射自364L不鏽鋼管切出製作，此支架亦在考迪斯經皮穿刺球囊成形（PTA）氣球導管中架設好被販售。 考迪斯PTA氣球導管為此產品中的輸送系統，它運用一種跨越金屬絲的設計，導管接上一個遠側DuralynTM氣球及一近側Y-連接器。在支架上有二個放射線標記帶、注射腔（標有“THRU”）需透過手注射顯影劑，用以追蹤導引金屬線上之導管，而充氣腔（標有“BALLON”）是用來使氣球膨脹及壓縮，氣球公稱尺寸標示於Y-連接器上。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032040614 | PG7970PPS | Palmaz Genesis Peripheral Stent and Delivery System 考迪斯帕瑪傑耐產品的周邊支架是可以氣球擴張的，它是以雷射自338L不鏽鋼管切出製作，此支架亦在考迪斯經皮穿刺球囊成形（PTA）氣球導管中架設好被販售。 考迪斯PTA氣球導管為此產品中的輸送系統，它運用一種跨越金屬絲的設計，導管接上一個遠側DuralynTM氣球及一近側Y-連接器。在支架上有二個放射線標記帶、注射腔（標有“THRU”）需透過手注射顯影劑，用以追蹤導引金屬線上之導管，而充氣腔（標有“BALLON”）是用來使氣球膨脹及壓縮，氣球公稱尺寸標示於Y-連接器上。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032040621 | PG7970PPX | Palmaz Genesis Peripheral Stent and Delivery System 考迪斯帕瑪傑耐產品的周邊支架是可以氣球擴張的，它是以雷射自365L不鏽鋼管切出製作，此支架亦在考迪斯經皮穿刺球囊成形（PTA）氣球導管中架設好被販售。 考迪斯PTA氣球導管為此產品中的輸送系統，它運用一種跨越金屬絲的設計，導管接上一個遠側DuralynTM氣球及一近側Y-連接器。在支架上有二個放射線標記帶、注射腔（標有“THRU”）需透過手注射顯影劑，用以追蹤導引金屬線上之導管，而充氣腔（標有“BALLON”）是用來使氣球膨脹及壓縮，氣球公稱尺寸標示於Y-連接器上。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032040652 | PG7980PPS | Palmaz Genesis Peripheral Stent and Delivery System 考迪斯帕瑪傑耐產品的周邊支架是可以氣球擴張的，它是以雷射自339L不鏽鋼管切出製作，此支架亦在考迪斯經皮穿刺球囊成形（PTA）氣球導管中架設好被販售。 考迪斯PTA氣球導管為此產品中的輸送系統，它運用一種跨越金屬絲的設計，導管接上一個遠側DuralynTM氣球及一近側Y-連接器。在支架上有二個放射線標記帶、注射腔（標有“THRU”）需透過手注射顯影劑，用以追蹤導引金屬線上之導管，而充氣腔（標有“BALLON”）是用來使氣球膨脹及壓縮，氣球公稱尺寸標示於Y-連接器上。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032040669 | PG7980PPX | Palmaz Genesis Peripheral Stent and Delivery System 考迪斯帕瑪傑耐產品的周邊支架是可以氣球擴張的，它是以雷射自366L不鏽鋼管切出製作，此支架亦在考迪斯經皮穿刺球囊成形（PTA）氣球導管中架設好被販售。 考迪斯PTA氣球導管為此產品中的輸送系統，它運用一種跨越金屬絲的設計，導管接上一個遠側DuralynTM氣球及一近側Y-連接器。在支架上有二個放射線標記帶、注射腔（標有“THRU”）需透過手注射顯影劑，用以追蹤導引金屬線上之導管，而充氣腔（標有“BALLON”）是用來使氣球膨脹及壓縮，氣球公稱尺寸標示於Y-連接器上。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032040690 | PG7990PPS | Palmaz Genesis Peripheral Stent and Delivery System 考迪斯帕瑪傑耐產品的周邊支架是可以氣球擴張的，它是以雷射自340L不鏽鋼管切出製作，此支架亦在考迪斯經皮穿刺球囊成形（PTA）氣球導管中架設好被販售。 考迪斯PTA氣球導管為此產品中的輸送系統，它運用一種跨越金屬絲的設計，導管接上一個遠側DuralynTM氣球及一近側Y-連接器。在支架上有二個放射線標記帶、注射腔（標有“THRU”）需透過手注射顯影劑，用以追蹤導引金屬線上之導管，而充氣腔（標有“BALLON”）是用來使氣球膨脹及壓縮，氣球公稱尺寸標示於Y-連接器上。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032040706 | PG7990PPX | Palmaz Genesis Peripheral Stent and Delivery System 考迪斯帕瑪傑耐產品的周邊支架是可以氣球擴張的，它是以雷射自367L不鏽鋼管切出製作，此支架亦在考迪斯經皮穿刺球囊成形（PTA）氣球導管中架設好被販售。 考迪斯PTA氣球導管為此產品中的輸送系統，它運用一種跨越金屬絲的設計，導管接上一個遠側DuralynTM氣球及一近側Y-連接器。在支架上有二個放射線標記帶、注射腔（標有“THRU”）需透過手注射顯影劑，用以追蹤導引金屬線上之導管，而充氣腔（標有“BALLON”）是用來使氣球膨脹及壓縮，氣球公稱尺寸標示於Y-連接器上。 | 是 | 否 | 否 |
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