MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009881
許可證編號009881
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"好美得卡─奧斯得寧" 骨水泥軟塞
"HOWMEDICA─OSTEONICS" UNIVERSAL AND SIZED CEMENT PLUGS
衛署醫器輸字第009881號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 04 / 19
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 8 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009881號
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2002 / 04 / 19
- 有效日期
- 2027 / 04 / 19
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 10 / 06
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 空白。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：B000-0200，以下空白。
製造廠
- 製造商
- HOWMEDICA OSTEONICS CORP.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD3068
UDI 型號 共 8 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04546540007896 | B001-0110 | OSTEONICS SIZED CEMENT-PLUG | 是 | 否 | 否 |
| 04546540007902 | B002-0125 | OSTEONICS SIZED CEMENT-PLUG | 是 | 否 | 否 |
| 04546540007919 | B003-0140 | OSTEONICS SIZED CEMENT-PLUG | 是 | 否 | 否 |
| 04546540007926 | B004-0155 | OSTEONICS SIZED CEMENT-PLUG | 是 | 否 | 否 |
| 04546540007933 | B005-0170 | OSTEONICS SIZED CEMENT-PLUG | 是 | 否 | 否 |
| 04546540007940 | B006-0185 | OSTEONICS SIZED CEMENT-PLUG | 是 | 否 | 否 |
| 04546540007957 | B007-0200 | OSTEONICS SIZED CEMENT-PLUG | 是 | 否 | 否 |
| 07613153768371 | B008-0215 | OSTEONICS SIZED CEMENT-PLUG | 是 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。