MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000428
許可證編號000428
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材
"太平洋" 延長管
"PAHSCO" EXTENSION SETS
衛署醫器製字第000428號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級
申請商為 太平洋醫材股份有限公司,收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000428號
- 申請商
- 太平洋醫材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 20765714
- 申請商地址
- 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
- 發證日期
- 1989 / 02 / 16
- 有效日期
- 2029 / 02 / 09
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2024 / 10 / 21
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如仿單標籤核定本,詳如仿單標籤核定本。IO8014。
增加規格,I08121、I08122、I08123、I08124、I08380、I08381、I08382、I08383、I08384、I08385、I08448、I08125、I08126、I08127、I08128,以下空白。
(一)註銷規格:詳如中文仿單核定本。(二)仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原78.4.10、84.8.4、92.6.11、102.7.31及102.12.18核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。
增加規格:P03001
製造廠
- 製造商
- 太平洋醫材股份有限公司銅科廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
- 製造許可登錄編號
- GMP1444
UDI 型號 共 6 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719873430451 | P03001 | “太平洋”母鎖蓋於醫療院所使用於輸液暫停時,將蓋子蓋住留置針上輸液管路出口避免留置針中管路液體流出且避免髒污感染輸液管造成下次輸液時造成病患感染。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719879059915 | I08122 | “太平洋”延長管是配合點滴裝置延長使用導管,供合格醫護人員使用 | 是 | 否 | 否 |
| 04719879059939 | I08303 | “太平洋”延長管是配合點滴裝置延長使用導管,供合格醫護人員使用 | 是 | 否 | 否 |
| 04719879059946 | I08123 | “太平洋”延長管是配合點滴裝置延長使用導管,供合格醫護人員使用 | 是 | 否 | 否 |
| 04719883630698 | I08304 | “太平洋”延長管是配合點滴裝置延長使用導管,供合格醫護人員使用 | 是 | 否 | 否 |
| 04719883630704 | I08124 | “太平洋”延長管是配合點滴裝置延長使用導管,供合格醫護人員使用 | 是 | 否 | 否 |
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