MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號017708
許可證編號017708
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"英弗梅"血液過濾器
"Infomed"Hemofilter
衛署醫器輸字第017708號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 01 / 22
醫療器材級數第二等級
申請商為 英禾美生醫股份有限公司，收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第017708號
- 申請商
- 英禾美生醫股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 28868517
- 申請商地址
- 臺北市松山區光復北路9號4樓之1
- 發證日期
- 2007 / 01 / 22
- 有效日期
- 2027 / 01 / 22
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 02 / 21
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本。效能及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原99.3.9仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。
- 規格
- DF-030,DF050,DF-080,DF-120,DF-140,DF-160,DF-190,以下空白。
註銷規格：DF050、DF-120、DF-160，以下空白。1. 效能變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
製造廠
- 製造商
- Infomed S.A.
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- Route de Compois 11, 1252 Meinier, Switzerland
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD16222
UDI 型號 共 4 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07640137440992 | DF-030-00 | 血液過濾器。膜面積0.3M2 | 是 | 否 | 否 |
| 07640137441012 | DF-140-00 | 血液過濾器。膜面積1.4M2 | 是 | 否 | 否 |
| 07640137441029 | DF-190-00 | 血液過濾器。膜面積1.9M2 | 是 | 否 | 否 |
| 07640137441036 | DF-080-00 | 血液過濾器。膜面積0.8M2 | 是 | 否 | 否 |
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