MEDCHECK許可證索引

衛署醫器輸字
許可證編號016155

輸入器材

醫療器材許可證／輸入器材

海倫那血小板凝集分析儀

Helena Platelet Aggregation Analyzer

衛署醫器輸字第016155號

本站收錄狀態已註銷

有效日期2016 / 03 / 15

醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷（2018/07/31，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 上力興業股份有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

許可證字號: 衛署醫器輸字第016155號
申請商: 上力興業股份有限公司（查看此申請商全部許可證）
統一編號: 80319767
申請商地址: 新北市板橋區雙十路二段48號9樓
發證日期: 2006 / 03 / 15
有效日期: 2016 / 03 / 15
限制項目: 輸入
資料異動日期: 2019 / 08 / 08

這類器材是什麼血小板凝集器，AI 輔助整理

血小板凝集器是檢驗室用來測試血小板能不能正常凝集的體外診斷器材，用來評估出血傾向或抗血小板藥物的效果，不是民眾在家自己操作的東西。

它到底在測什麼

抽出的血液檢體加入特定誘導劑後，血小板會聚集，儀器或試劑測這個聚集反應。常用誘導劑包括花生四烯酸、ADP、膠原蛋白等，不同誘導劑看的是不同路徑。這類檢查由醫檢師在檢驗室操作，結果由醫師判讀。

和一般凝血檢查差在哪

凝血檢查（如 PT、aPTT）看的是血漿中的凝血因子，血小板凝集器看的是血小板本身的功能。
血小板數量正常，功能仍可能異常，這時要靠凝集功能檢查才看得出來。
兩者常互相搭配，不是取代關係。

誰會用到它

懷疑血小板功能異常、容易瘀青或出血的人。
正在使用抗血小板藥物、需要評估藥效的人。
某些手術前後的評估。
實際要不要做、做哪一種，由醫師判斷。

這類器材在台灣的現況

本站收錄的血小板凝集器有效許可證只有 2 張，都是第 2 等級、都是進口，製造廠分別在法國和美國。這類器材屬檢驗室專業使用，一般民眾不會直接接觸，也不需要在通路比價選購。

常見問題

血小板凝集器可以自己在家用嗎？

不行。這類器材是體外診斷醫療器材，需要專業檢體處理和操作訓練，由檢驗室人員執行，民眾不會自行使用，也沒有居家版本。

血小板凝集檢查需要空腹嗎？

不一定，要看醫院的規定。這項檢查通常抽血進行，是否需要空腹、要不要先停用某些藥物，依檢驗單上的說明和醫師指示，不要自己停藥。

檢查前可以吃抗血小板藥物嗎？

不一定，要看檢查目的。如果是要評估藥物效果，通常會照常服用；如果是懷疑血小板功能異常，醫師可能請你先停藥一段時間。務必先問開單的醫師，不要自行調整。

血小板凝集異常代表什麼？

代表血小板的功能可能有問題，但原因很多，可能是先天性疾病，也可能是藥物、其他疾病造成。單一檢查結果不能直接下診斷，要由醫師配合病史和其他檢驗一起判斷。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能: 血小板凝集器(platelet aggregometer)是測定將凝集反應劑加入富含血小板的血漿後所產生的血小板形狀和凝聚力的改變的器材。
規格: Packs4
主成分: 詳如操作手冊

製造廠

製造商: HELENA LABORATORIES INC.
國別: 美國
廠址: 3795 WASHINGTON BLVD. BEAUMONT, TEXAS 77705 USA
製造許可登錄編號: QSD8164

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