MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014128
許可證編號014128
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"世運"矽質胃管附蓋子
"SEWOON" GASTROINTESTINAL TUBE AND CATHETER (SILICONE)
衛署醫器輸字第014128號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 03 / 14
醫療器材級數第二等級
申請商為 明惠貿易股份有限公司，收錄 15 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014128號
- 申請商
- 明惠貿易股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 11322197
- 申請商地址
- 臺北市中山區中山北路2段26巷10號
- 發證日期
- 2006 / 03 / 14
- 有效日期
- 2031 / 03 / 14
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 11 / 14
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95年3月23日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
製造廠
- 製造商
- SEWOON MEDICAL CO., LTD.
- 國別
- 南韓
- 廠址
- 60, DORIM-GIL, IPJANG-MYEON, SEOBUK-GU, CHEONAN-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO, KOREA
- 製造許可登錄編號
- QSD2535
UDI 型號 共 15 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08806369420679 | 2207-010(3) | 由口腔或鼻腔插入，為長期無法飲食的病患灌食用 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369420693 | 2207-010(3) | 由口腔或鼻腔插入，為長期無法飲食的病患灌食用 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369420716 | 2207-012(3) | 由口腔或鼻腔插入，為長期無法飲食的病患灌食用 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369420730 | 2207-012(3) | 由口腔或鼻腔插入，為長期無法飲食的病患灌食用 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369420754 | 2207-014(3) | 由口腔或鼻腔插入，為長期無法飲食的病患灌食用 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369420778 | 2207-014(3) | 由口腔或鼻腔插入，為長期無法飲食的病患灌食用 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369420792 | 2207-016(3) | 由口腔或鼻腔插入，為長期無法飲食的病患灌食用 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369420815 | 2207-016(3) | 由口腔或鼻腔插入，為長期無法飲食的病患灌食用 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369420839 | 2207-018(3) | 由口腔或鼻腔插入，為長期無法飲食的病患灌食用 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369420853 | 2207-018(3) | 由口腔或鼻腔插入，為長期無法飲食的病患灌食用 | 是 | 否 | 否 |
| 58806369420674 | 2207-010(3) | 由口腔或鼻腔插入，為長期無法飲食的病患灌食用 | 是 | 否 | 否 |
| 58806369420711 | 2207-012(3) | 由口腔或鼻腔插入，為長期無法飲食的病患灌食用 | 是 | 否 | 否 |
| 58806369420759 | 2207-014(3) | 由口腔或鼻腔插入，為長期無法飲食的病患灌食用 | 是 | 否 | 否 |
| 58806369420797 | 2207-016(3) | 由口腔或鼻腔插入，為長期無法飲食的病患灌食用 | 是 | 否 | 否 |
| 58806369420834 | 2207-018(3) | 由口腔或鼻腔插入，為長期無法飲食的病患灌食用 | 是 | 否 | 否 |
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