MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014109
許可證編號014109
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
波羅菲舒拉光固化前後牙複合樹脂
POLOFIL SUPRA LIGHT-CURING COMPOSITE
衛署醫器輸字第014109號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 03 / 09
醫療器材級數第二等級
申請商為 崴仕企業有限公司，收錄 8 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014109號
- 申請商
- 崴仕企業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97312373
- 申請商地址
- 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
- 發證日期
- 2006 / 03 / 09
- 有效日期
- 2031 / 03 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 01 / 06
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- VOCO GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- ANTON-FLETTNER-STR. 1-3, 27472 CUXHAVEN GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD3683
UDI 型號 共 8 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| E22113601 | 1360 | 7x4g 針筒型(A1, A2, A3, A3.5, B2, C2, I), 5ml 威革西磷酸(Vococid etching gel), 4ml 索羅邦粘著劑及配件(Solobond M, accessories) | 否 | 否 | 否 |
| E22113611 | 1361 | A1 Syringe 4g | 否 | 否 | 否 |
| E22113621 | 1362 | A2 Syringe 4g | 否 | 否 | 否 |
| E22113631 | 1363 | A3 Syringe 4g | 否 | 否 | 否 |
| E22113641 | 1364 | A3.5 Syringe 4g | 否 | 否 | 否 |
| E22113651 | 1365 | B2 Syringe 4g | 否 | 否 | 否 |
| E22113681 | 1368 | Incisal Syringe 4g | 否 | 否 | 否 |
| E22113731 | 1373 | 3x4g 針筒型(A2, A3, A3.5), 4ml 索羅邦粘著劑及配件(Solobond M, accessories), 3ml 威革西磷酸(Vococid etching liquid) | 否 | 否 | 否 |
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