MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014089
許可證編號014089
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"賓得士"光纖式鼻咽喉內視鏡
"PENTAX" NASO-PHARYNGOL-LARYNGOSCOPE
衛署醫器輸字第014089號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 03 / 08
醫療器材級數第二等級
申請商為 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司，收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014089號
- 申請商
- 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 53650185
- 申請商地址
- 臺北市信義區信義路4段415號12樓
- 發證日期
- 2006 / 03 / 08
- 有效日期
- 2031 / 03 / 08
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 11 / 20
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- FNL-7RP3,FNL-10RP3,FNL-15RP3,FNL-10RBS,以下空白
製造廠
- 製造商
- HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY
- 國別
- 日本
- 廠址
- 30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN
- 製造許可登錄編號
- QSD8410
UDI 型號 共 4 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04961333238781 | FNL-10RBS | PENTAX PORTABLE NASO-PHARYNGO-LARYNGOSCOPE | 否 | 否 | 否 |
| 04961333238835 | FNL-10RP3 | PENTAX NASO-PHARYNGO-LARYNGOSCOPES | 否 | 否 | 否 |
| 04961333238859 | FNL-7RP3 | PENTAX NASO-PHARYNGO-LARYNGOSCOPES | 否 | 否 | 否 |
| 04961333252282 | FNL-15RP3 | PENTAX NASO-PHARYNGO-LARYNGOSCOPES | 否 | 否 | 否 |
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