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衛署醫器輸字
許可證編號014058
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

粘必達匣式雙固化冠心複合樹脂

REBILDA DC DUAL-CURING FLOWABLE COMPOSITE

衛署醫器輸字第014058號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 03 / 02
醫療器材級數第二等級

申請商為 崴仕企業有限公司，收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第014058號
申請商
崴仕企業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
97312373
申請商地址
新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
發證日期
2006 / 03 / 02
有效日期
2031 / 03 / 02
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 01 / 23

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原95年3月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。

製造廠

製造商
VOCO GMBH
國別
德國
廠址
ANTON-FLETTNER-STR. 1-3, 27472 CUXHAVEN GERMANY
製造許可登錄編號
QSD3683

UDI 型號 共 5 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
E221139511395Set cartridge 50g dentine, Futurabond DC bottle 4ml liquid 1 and 2各一瓶, Dispenser type 3, Micro Tim x 50pc, Brush holder x1, Mixing palettes x2pc, Mixing tips type 12 x 10pc, Intraoral tips type 3 x10pc 否 否 否
E221139611396Cartridge 50g dentine, Mixing tips type 12 x 20pc, Intraoral tips type 3 x20pc 否 否 否
E221139711397Cartridge 50g blue, Mixing tips type 12 x 20pc, Intraoral tips type 3 x20pc 否 否 否
E221139811398Cartridge 50g white, Mixing tips type 12 x 20pc, Intraoral tips type 3 x20pc 否 否 否
E221140211402Set QuickMix syringe 10g dentine, Futurabond DC bottle 4ml liquid 1 and 2各一瓶, Micro Tim x 50pc, Brush holder x1, Mixing palettes x2pc, Mixing tips type 11 x 10pc, Intraoral tips type 1 x10pc 否 否 否

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