MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013568
許可證編號013568
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“柯惠”威利雷柏病患迴路電極貼片
“Covidien” Valleylab Patient Return Electrodes
衛署醫器輸字第013568號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 14
醫療器材級數第二等級
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 9 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013568號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 14
- 有效日期
- 2030 / 11 / 14
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 09 / 08
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- E-7507-DB, E7508, E7509, E7510-25DB, 以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原94年12月9日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。
註銷規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.1.23。
製造廠
- 製造商
- COVIDIEN LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
- 製造商
- Covidien
- 國別
- 美國
- 廠址
- 6044 Longbow Court, BOULDER, CO 80301, USA
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD4709 QSD9985
UDI 型號 共 9 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10884524001791 | E0560 | E0560 RET ELECT CLAMP CORD | 否 | 否 | 否 |
| 20884524000074 | E7507 | ELECTRODE E7507 50PK VALLEYLAB RETURN | 是 | 否 | 否 |
| 20884524000609 | E7507-DB | E7507-DB POLYHESIVE II REM RET EL W/CORD | 是 | 否 | 否 |
| 20884524000982 | E7506 | E7506- POLYHESIVE NON REM RET EL X50 | 否 | 否 | 否 |
| 20884524001002 | E7509 | E7509 REM POLYHESIVE II CORDLESS X50 | 是 | 否 | 否 |
| 20884524001019 | E7509-B | E7509-B E7509-B REM POLYHESIVE II X60 | 是 | 否 | 否 |
| 20884524001040 | E7510-25 | E7510-25 POLYHESIVE II PED RET EL X25 | 是 | 否 | 否 |
| 20884524001057 | E7510-25DB | E7510-25DB POLYHESIVE II PED RET ELX25 | 是 | 否 | 否 |
| 20884524001064 | E7512 | E7512 NEONATAL POLYHESIVE II PR ELEC | 是 | 否 | 否 |
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