MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011625
許可證編號011625
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"波士頓科技" 奧塔統括約肌切開術用電極
"Boston Scientific" Ultratome Sphincterotome
衛署醫器輸字第011625號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 07 / 27
醫療器材級數第二等級
申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司，收錄 8 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011625號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2005 / 07 / 27
- 有效日期
- 2030 / 07 / 27
- 限制項目
- 委託製造、輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 04 / 24
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- Boston Scientific de Costa Rica, S.R.L.
- 國別
- 哥斯大黎加
- 廠址
- 2546 First Street, Propark El Coyol, Alajuela, Costa Rica 20904
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD7429
- 製造商
- Boston Scientific Corporation
- 國別
- 美國
- 廠址
- 300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752, USA
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 8 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08714729103257 | M00535900 | Ultratome™ XL_ULTRATOME XL 3 LUMEN 20/SHORT | 是 | 否 | 否 |
| 08714729103301 | M00535910 | Ultratome™ XL_ULTRATOME XL 3 LUMEN 20/LONG | 是 | 否 | 否 |
| 08714729103318 | M00535920 | Ultratome™ XL_ULTRATOME XL 3 LUMEN 30/SHORT | 是 | 否 | 否 |
| 08714729103349 | M00535930 | Ultratome™ XL_ULTRATOME XL 3 LUMEN 30/LONG | 是 | 否 | 否 |
| 08714729163664 | M00530800 | Ultratome™_ULTRATOME DLWG 20MM STD TIP | 是 | 否 | 否 |
| 08714729183143 | M00530810 | Ultratome™_ULTRATOME DLWG 20MM LONG NOSE | 是 | 否 | 否 |
| 08714729193418 | M00530820 | Ultratome™_ULTRATOME DLWG 30MM STD TIP | 是 | 否 | 否 |
| 08714729193425 | M00530830 | Ultratome™_ULTRATOME DLWG 30MM LONG NOSE | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。