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衛部醫器輸字
許可證編號
037959
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“邦美”無骨水泥奧斯福單側人工膝關節系統

“Biomet” Cementless Oxford Partial Knee System

衛部醫器輸字第037959號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 05 / 06
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣捷邁醫療器材股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第037959號
申請商
台灣捷邁醫療器材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
12854951
申請商地址
臺北市松山區光復北路11巷35號7樓
發證日期
2025 / 05 / 06
有效日期
2030 / 05 / 06
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 05 / 21

這類器材是什麼 膝關節股脛骨(單側)金屬類/聚合物類多孔塗佈無骨水泥式彌補物,AI 輔助整理

這是膝關節置換手術用的人工關節零件,裝在膝蓋大腿骨與小腿骨之間,取代磨損的關節面。它靠多孔表面讓骨頭長進去固定,不需要用骨水泥。

和骨水泥式差在哪

骨水泥式是用骨水泥把零件「黏」在骨頭上,固定快、術後可較早負重,常用在骨質較疏鬆的年長病人。無骨水泥式靠零件表面的多孔結構讓骨頭慢慢長進去,長期固定較穩,但骨頭長進去需要時間,術後初期負重通常要照醫師指示。兩種各有適合的對象,不是哪一種一定比較好。

誰會用到它

  • 膝關節嚴重磨損、疼痛影響日常活動,經醫師評估需要置換關節的人。
  • 醫師依骨質狀況、年齡、活動量與關節形態,決定用骨水泥式或無骨水泥式。
  • 這類零件有多種尺寸與左右側之分,手術前會用X光或影像量測來選。

怎麼確認合法

這類植入物在台灣是醫療器材,包裝與標籤上要有醫療器材許可證字號。本站這個分類目前只有 1 張有效許可證,是進口產品,製造廠在英國。字號可以在本站查是否仍有效,也可以向醫院確認用的是哪一個型號。

手術前後要知道的事

  • 手術前醫師會說明用哪一類零件、為什麼選它,可以問清楚。
  • 術後多久可以踩地、能不能彎到某個角度,依醫師和復健團隊的指示。
  • 回診時若關節突然腫、痛加劇或無法負重,盡快就醫。
  • 日後若因其他原因就醫,主動告知醫師體內有人工關節。

常見問題

無骨水泥人工膝關節是什麼?

是一種膝關節置換用的零件,表面做成多孔結構,植入後讓病人自己的骨頭長進孔隙裡固定,所以手術時不塗骨水泥。適用對象由醫師依骨質與關節狀況判斷。

無骨水泥一定比骨水泥好嗎?

不一定。骨水泥式固定快,對骨質較差的人較可靠;無骨水泥式靠骨頭生長固定,長期表現不錯,但初期要配合醫師的負重限制。選擇要看個人條件。

人工膝關節可以用多久?

不一定,和材質、體重、活動量、使用方式都有關。多數人可以使用多年,但沒有一個固定的年限。定期回診追蹤、避免高衝擊活動,有助延長使用時間。

換完膝關節可以運動嗎?

可以,但要選對種類。走路、游泳、騎固定式腳踏車通常是常被提到的選項;跑步、跳躍、籃球這類高衝擊運動,建議先和醫師討論。實際能做的範圍依復健進度和醫師指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
Biomet UK Limited
國別
英國
廠址
Waterton Industrial Estate, Bridgend, Bridgend, CF31 3XA, Wales, United Kingdom
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD9359

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