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衛部醫器輸字
許可證編號
037130
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“士卓曼”牙周刷

“Straumann” Labrida BioClean

衛部醫器輸字第037130號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 03 / 29
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣士卓曼醫療器械有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(LBC2013.0001)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第037130號
申請商
台灣士卓曼醫療器械有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
50905847
申請商地址
臺北市內湖區洲子街105號10樓
發證日期
2024 / 03 / 29
有效日期
2029 / 03 / 29
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 04 / 15

這類器材是什麼 旋轉式刮器(牙刮),AI 輔助整理

旋轉式刮器(牙刮)是牙科用來刮除牙結石、牙菌斑的手持器械,由牙醫師或牙科助理在診療時操作,不是民眾自己買回家用的東西。

它和一般潔牙工具差在哪

它跟牙刷、牙線、沖牙機完全不同。牙刷和牙線是民眾每天在家清潔牙齒表面和牙縫;旋轉式刮器是診間器械,用來刮除已經鈣化、附著在牙齒和牙根表面的牙結石,需要靠器械的刃部和手部控制去刮,不是在家能自己操作的。

誰會用到它

主要是牙醫師和牙科助理。民眾接受洗牙、牙周治療時,就是這類器械在作用。

  • 洗牙:清除牙齦上方的牙結石。
  • 牙周治療:處理牙齦下方、牙根表面的結石。
  • 日常潔牙:用牙刷、牙線、牙間刷,不是這類器械。

買的時候怎麼確認合法

這類器械在台灣是醫療器材,包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站這個分類目前只有 1 張有效許可證,是進口品,製造廠所在地登記為 NO。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。

使用上的一般常識

這類器械是專業人員在診間操作,民眾不需要、也不建議自行購買使用。

  • 器械會接觸牙齦和牙根,操作角度和力道需要訓練。
  • 依產品標示,本站收錄的型號為單次使用。
  • 器械的滅菌與否由診所依感染控制流程處理。
  • 牙齦出血、牙齒搖動、持續口臭等狀況,請就醫由牙醫師檢查。

常見問題

旋轉式刮器可以自己買來清牙結石嗎?

不行。它是診間器械,需要專業訓練才能安全操作,自己刮容易傷到牙齦和牙齒表面,也清不乾淨牙齦下方的結石。牙結石請由牙醫師處理。

洗牙就是用這種器械嗎?

是的,洗牙和牙周治療會用到這類刮器,也可能搭配超音波洗牙機。實際用哪一種、怎麼用,由牙醫師依牙結石的位置和牙周狀況決定。

牙周刷和旋轉式刮器是同一種東西嗎?

不一定。這個分類下的品名範例出現「牙周刷」,但分類是以器械的結構和用途為準,不是看品名。判斷時要看許可證登記的分類和仿單說明,不要只憑品名。

這種器械需要滅菌嗎?

要。它會接觸牙齦和牙根,屬於侵入性較高的器械,診所會依感染控制流程滅菌。本站收錄的型號標示為單次使用,滅菌包裝欄位則無資料。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
Labrida AS
國別
挪威
廠址
Slemdalsveien 1, 0369 Oslo, Norway
製造許可登錄編號
QSD14822

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
07090052560006LBC2013.0001Labrida BioClean 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。