許可證編號037130
“士卓曼”牙周刷
“Straumann” Labrida BioClean
申請商為 台灣士卓曼醫療器械有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(LBC2013.0001)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第037130號
- 申請商
- 台灣士卓曼醫療器械有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 50905847
- 申請商地址
- 臺北市內湖區洲子街105號10樓
- 發證日期
- 2024 / 03 / 29
- 有效日期
- 2029 / 03 / 29
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 04 / 15
這類器材是什麼 旋轉式刮器(牙刮),AI 輔助整理
旋轉式刮器(牙刮)是牙科用來刮除牙結石、牙菌斑的手持器械,由牙醫師或牙科助理在診療時操作,不是民眾自己買回家用的東西。
它和一般潔牙工具差在哪
它跟牙刷、牙線、沖牙機完全不同。牙刷和牙線是民眾每天在家清潔牙齒表面和牙縫;旋轉式刮器是診間器械,用來刮除已經鈣化、附著在牙齒和牙根表面的牙結石,需要靠器械的刃部和手部控制去刮,不是在家能自己操作的。
誰會用到它
主要是牙醫師和牙科助理。民眾接受洗牙、牙周治療時,就是這類器械在作用。
- 洗牙:清除牙齦上方的牙結石。
- 牙周治療:處理牙齦下方、牙根表面的結石。
- 日常潔牙:用牙刷、牙線、牙間刷,不是這類器械。
買的時候怎麼確認合法
這類器械在台灣是醫療器材,包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站這個分類目前只有 1 張有效許可證,是進口品,製造廠所在地登記為 NO。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。
使用上的一般常識
這類器械是專業人員在診間操作,民眾不需要、也不建議自行購買使用。
- 器械會接觸牙齦和牙根,操作角度和力道需要訓練。
- 依產品標示,本站收錄的型號為單次使用。
- 器械的滅菌與否由診所依感染控制流程處理。
- 牙齦出血、牙齒搖動、持續口臭等狀況,請就醫由牙醫師檢查。
常見問題
旋轉式刮器可以自己買來清牙結石嗎?
不行。它是診間器械,需要專業訓練才能安全操作,自己刮容易傷到牙齦和牙齒表面,也清不乾淨牙齦下方的結石。牙結石請由牙醫師處理。
洗牙就是用這種器械嗎?
是的,洗牙和牙周治療會用到這類刮器,也可能搭配超音波洗牙機。實際用哪一種、怎麼用,由牙醫師依牙結石的位置和牙周狀況決定。
牙周刷和旋轉式刮器是同一種東西嗎?
不一定。這個分類下的品名範例出現「牙周刷」,但分類是以器械的結構和用途為準,不是看品名。判斷時要看許可證登記的分類和仿單說明,不要只憑品名。
這種器械需要滅菌嗎?
要。它會接觸牙齦和牙根,屬於侵入性較高的器械,診所會依感染控制流程滅菌。本站收錄的型號標示為單次使用,滅菌包裝欄位則無資料。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書
製造廠
- 製造商
- Labrida AS
- 國別
- 挪威
- 廠址
- Slemdalsveien 1, 0369 Oslo, Norway
- 製造許可登錄編號
- QSD14822
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07090052560006 | LBC2013.0001 | Labrida BioClean | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。