台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號
036956
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“徠博” 陰道鏡

“LABOMED” Colposcope

衛部醫器輸字第036956號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 03 / 26
醫療器材級數第二等級

申請商為 金相科技有限公司,收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第036956號
申請商
金相科技有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
53612471
申請商地址
臺中市西屯區順和七街13號
發證日期
2024 / 03 / 26
有效日期
2029 / 03 / 26
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 05 / 25

這類器材是什麼 陰道鏡,AI 輔助整理

陰道鏡是婦科門診用來放大觀察子宮頸的儀器,醫師會把它對準子宮頸,看表面血管和組織有沒有異常,必要時再決定要不要切片。

它跟子宮頸抹片差在哪

抹片是「篩檢」,用刷子採下子宮頸細胞送去化驗,看有沒有病變細胞;陰道鏡是「進一步看」,用放大鏡頭直接觀察子宮頸表面,看血管和組織的型態。抹片結果異常時,醫師常會安排陰道鏡檢查,必要時在鏡下取一小塊組織做切片。兩者角色不同,不能互相取代。

檢查時大概會怎麼進行

  • 躺在內診台上,姿勢和做抹片類似。
  • 醫師放入擴陰器撐開陰道,讓子宮頸露出來。
  • 鏡頭對準子宮頸,必要時塗抹溶液讓異常區域更明顯。
  • 整個過程通常幾分鐘到十幾分鐘,多數人會覺得有點脹、不太舒服,但一般不至於劇痛。
  • 檢查後可能有少量點狀出血或分泌物,通常一兩天內緩解。

誰會被安排做這項檢查

  • 子宮頸抹片結果異常,需要進一步確認。
  • 醫師內診時看到子宮頸外觀有可疑變化。
  • 曾感染人類乳突病毒(HPV),需追蹤。
  • 子宮頸病變治療後的回診追蹤。
  • 其他醫師認為需要直接觀察子宮頸的情況。

設備本身和病人安全

陰道鏡屬於第 2 等級醫療器材,本站收錄 4 張有效許可證,都是進口,製造廠分別在日本、印度和中國。這類設備不是一次性拋棄式器材,接觸病人的部分會依院內感染管制流程清潔消毒或使用拋棄式配件,這部分由醫療院所負責。

常見問題

陰道鏡檢查會痛嗎?

通常不會到很痛。擴陰器撐開陰道時會有脹感,塗抹溶液時可能覺得刺刺的,取切片時會有短暫的痠痛或拉扯感。如果很緊張,可以事先跟醫師說,過程中放鬆、慢慢呼吸會比較好過。

陰道鏡檢查前要注意什麼?

檢查前幾天通常會請你避開月經期間、暫停陰道塞劑和陰道沖洗,也不要有性行為,以免影響觀察。實際的準備方式依各院規定,預約時問清楚最準。

陰道鏡可以取代抹片嗎?

不行。陰道鏡是抹片異常後的進一步檢查工具,不是篩檢工具。沒有異常症狀的人,仍應依建議定期做子宮頸抹片,而不是直接做陰道鏡。

做完陰道鏡後可以馬上上班嗎?

可以,多數人檢查完就能正常活動。若同時做了切片,可能會有少量出血或分泌物,通常一兩天內減少;如果出血量像月經那麼多、發燒或下腹劇痛,要盡快回診。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
Prima C, Prima CS, Prima GN
以下空白

製造廠

製造商
Labotech Microscopes India Pvt. Ltd
國別
印度
廠址
19, HSIIDC Industrial Area, Ambala Cantt, Haryana 133006 INDIA
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD14325

UDI 型號 共 6 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00810178550289Prima GN本產品通過位於陰道外的伸縮系統直接觀察陰道和子宮頸的組織。 常用於診斷異常患部與特定部位的活體組織切片。 否 否 否
00810178550296Prima C本產品通過位於陰道外的伸縮系統直接觀察陰道和子宮頸的組織。 常用於診斷異常患部與特定部位的活體組織切片。 否 否 否
00810178550302Prima CS本產品通過位於陰道外的伸縮系統直接觀察陰道和子宮頸的組織。 常用於診斷異常患部與特定部位的活體組織切片。 否 否 否
008101785507606122501分光給影像擷取裝置 否 否 否
008101785507846128600-852操控顯微鏡觀察位置 否 否 否
008101785515456214051透過控制光圈達到延長景深的效果 否 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。