許可證編號036949
玉井 單次使用顯微血管夾(已滅菌)
TAMAI Disposable Microvascular Clamp (Sterilized)
申請商為 天山儀器股份有限公司，收錄 16 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第036949號
- 申請商
- 天山儀器股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 15861694
- 申請商地址
- 新北市樹林區中正路415號三樓之1
- 發證日期
- 2024 / 03 / 17
- 有效日期
- 2029 / 03 / 17
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 07 / 09
這類器材是什麼 血管夾，AI 輔助整理
血管夾是用來夾住血管、暫時或永久阻斷血流的器械，屬於心臟血管手術用的醫療器材。在台灣要取得許可證才能製造或輸入，多數是第二等級。
血管夾到底夾什麼
顧名思義，就是夾在血管上把血流擋住。外科醫師動手術時，常需要先把某段血管夾起來，避免出血、讓手術視野乾淨，或是在接血管時暫時控制血流。有些血管夾會留在體內，有些只是手術中暫時使用、結束就拿掉。
- 鈦金屬血管夾：常見的永久性夾，用於結紮血管。
- 血管夾器械：用來施放血管夾的器具，本身不一定接觸血管。
- 止血帶、加壓止血器：從體外壓迫止血，和直接夾在血管上的夾子不同。
和止血帶、血管閉塞器差在哪
止血帶和加壓止血器是從體外壓迫，常用在導管穿刺後或四肢出血；血管閉塞器、閉塞球囊導管則是從血管內部把血流堵住，多用於較深或經導管的處置。血管夾是直接夾在血管壁上。三者作用位置和適用情境不同，由醫師依手術需求選擇。
誰會用到它
主要是外科手術中的病人，例如心臟、血管、腎臟、肝臟等手術。民眾不會自己買來用，也不會在藥局或網購看到。這類器材通常由醫療院所採購，病人接觸到的機會是在手術室裡。
怎麼確認買到的是合法的
這類器材幾乎都是醫療院所採購，一般民眾不會直接購買。若因特殊需求要取得，包裝或標籤上應有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 26 張有效的血管夾許可證，其中 25 張是進口、1 張國內製造，來源以美國最多。拿到字號可到本站查是否仍有效。
常見問題
血管夾手術後要拿出來嗎？
不一定。有些血管夾是永久留在體內的，用來把血管夾閉；有些只是手術中暫時阻斷血流，手術結束就移除。留或不留，取決於材質、用途和醫師的判斷。
血管夾會不會造成身體不適？
通常不會。留在體內的血管夾體積小，多半不會有感覺，也不會影響日常活動。少數人可能對材質敏感或後續需要影像檢查時要注意，回診時可以主動告知醫師體內有血管夾。
血管夾可以重複使用嗎？
不一定，要看產品標示。本站收錄的型號中約 30% 標示為單次使用，這類用完就要丟棄；其餘是否可重複滅菌使用，依仿單和醫院規定。民眾不需要自行判斷。
血管夾和血管支架一樣嗎？
不一樣。血管夾是從血管外面把血管夾住，阻斷血流；血管支架是放進血管裡面把狹窄處撐開，讓血流順暢。兩者目的相反，用在不同的情況。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書
製造廠
- 製造商
- BEAR Medic Corporation
- 國別
- 日本
- 廠址
- Daigo 1361, Daigo-machi, Kuji-gun, Ibaraki, Japan
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD13885
UDI 型號 共 16 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 14544607900002 | TKF-1-15 | SINGLE CLAMP, FOR VEINS, GREEN, XS SIXE A:7MM, B:4MM | 是 | 否 | 否 |
| 14544607900019 | TKF-1-30 | SINGLE CLAMP, FOR ARTERIES, YELLOW,XS SIXE A:7MM, B:4MM | 是 | 否 | 否 |
| 14544607900026 | TKF-2-15 | DOUBLE CLAMP, FOR VEINS, GREEN,XS SIXE A:7MM, B:4MM | 是 | 否 | 否 |
| 14544607900033 | TKF-2-30 | DOUBLE CLAMP, FOR ARTERIES, YELLOW,XS SIXE A:7MM, B:4MM | 是 | 否 | 否 |
| 14544607900040 | TKS-1-20 | SINGLE CLAMP, FOR VEINS, GREEN, S SIZE A:10MM, B:4.5MM | 是 | 否 | 否 |
| 14544607900057 | TKS-1-40 | SINGLE CLAMP, FOR ARTERIES, YELLOW, S SIZE A:10MM, B:4.5MM | 是 | 否 | 否 |
| 14544607900064 | TKS-2-20 | DOUBLE CLAMP, FOR VEINS, GREEN, S SIZE A:10MM, B:4.5MM | 是 | 否 | 否 |
| 14544607900071 | TKS-2-40 | DOUBLE CLAMP, FOR ARTERIES, YELLOW, S SIZE A:10MM, B:4.5MM | 是 | 否 | 否 |
| 14544607900088 | TKM-1-30 | SINGLE CLAMP, FOR VEINS, GREEN, M SIZE A:11.5MM, B:5.5MM | 是 | 否 | 否 |
| 14544607900095 | TKM-1-60 | SINGLE CLAMP, FOR ARTERIES, YELLOW, M SIZE A:11.5MM, B:5.5MM | 是 | 否 | 否 |
| 14544607900101 | TKM-2-30 | DOUBLE CLAMP, FOR VEINS, GREEN, M SIZE A:11.5MM, B:5.5MM | 是 | 否 | 否 |
| 14544607900118 | TKM-2-60 | DOUBLE CLAMP, FOR ARTERIES, YELLOW, M SIZE A:11.5MM, B:5.5MM | 是 | 否 | 否 |
| 14544607900125 | TKL-1-60 | SINGLE CLAMP, FOR VEINS, GREEN, L SIZE A:15MM, B:6.5MM | 是 | 否 | 否 |
| 14544607900132 | TKL-1-120 | SINGLE CLAMP, FOR ARTERIES, YELLOW,L SIZE A:15MM, B:6.5MM | 是 | 否 | 否 |
| 14544607900149 | TKL-2-60 | DOUBLE CLAMP, FOR VEINS, GREEN, L SIZE A:15MM, B:6.5MM | 是 | 否 | 否 |
| 14544607900156 | TKL-2-120 | DOUBLE CLAMP, FOR ARTERIES , YELLOW, L SIZE A:15MM, B:6.5MM | 是 | 否 | 否 |
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