許可證編號000782
〝維特司〞350化學分析儀(未滅菌)
VITROS 350 Chemistry System (Non-Sterile)
申請商為 台灣大昌華嘉股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹登字第000782號
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 70824858
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 發證日期
- 2021 / 10 / 01
- 有效日期
- 2026 / 10 / 31
- 限制項目
- 委託製造、輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 10 / 17
這類器材是什麼 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀，AI 輔助整理
這是醫院檢驗室裡的大型分析儀，把血液、尿液等檢體放進去，儀器用光學方式測出裡面的化學成分或藥物濃度，像是血糖、肝功能、電解質等項目。
它跟家用血糖機差在哪
家用血糖機是民眾自己在家扎手指測血糖的小機器，操作簡單、只測一兩項。這一類分析儀放在檢驗室，一次可測很多項目、處理大量檢體，需要專業人員操作與定期校正，兩者的用途和規模不同。
誰會用到它
- 醫院、診所的檢驗部門，用來測生化、免疫、凝固等項目。
- 檢驗人員：負責上機、品管、校正與判讀數據。
- 一般民眾不會直接操作，只會拿到檢驗報告；報告的判讀要由醫師說明。
怎麼確認買到的是合法的
這類儀器在台灣屬於醫療器材，合法產品會有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 108 張有效的許可證，其中 105 張是進口、3 張是國內製造；製造廠以日本、德國、美國、義大利較多。醫療院所採購時可核對字號與許可證效期。
使用與保養的一般常識
- 依原廠說明書操作，定期校正與做品管，確保數據可信。
- 試劑、耗材要用原廠或核准的品項，不要自行混用。
- 檢體與廢液依感染性廢棄物規定處理。
- 儀器出現異常警示時先停機，排除問題後再繼續。
常見問題
這類分析儀可以自己買回家用嗎？
不行。這類儀器是設計給檢驗室使用的專業設備，需要專業人員操作、校正與品管，一般民眾不需要也不適合在家使用。想了解自己的檢驗數值，請看醫療院所提供的報告並由醫師說明。
它跟一般生化分析儀有什麼不同？
官方分類把這類儀器定位為「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀」，重點是用光學方式量測檢體中的化學成分。實際產品可能同時具備生化與免疫分析功能，或加上檢體輸送、凝固分析等模組，要看個別產品的許可證內容。
檢驗數據準不準，跟儀器有關嗎？
有關，但不是只看儀器。數據準確度還牽涉試劑、校正、品管、檢體處理與操作流程。醫療院所的檢驗部門會依規範做品管與校正，民眾拿到報告時，數值的判讀仍要由醫師依個人狀況說明。
這類儀器需要定期保養嗎？
需要。依原廠說明書做日常清潔、定期校正與品管，並更換耗材，才能維持量測穩定。保養與維修的紀錄也要留存，方便日後查核與追蹤。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 臨床生化項目檢驗分析。
- 規格
- VITROS 350 Chemistry System
- 主成分
- 儀器附件:
1.Micro Sample Cups (CAT: 1213115)
2.Sample Cup Caps (Piercable Caps) (CAT: 1451392)
3.Vitros VersaTips (CAT: 6801715)
4.Magnetic HDL Cholesterol Sample Tubes (CAT: 6800910)
5.Magnetic HDL Cholesterol Adaptors (CAT: 6800911)
6.Humidity Control Packs (CAT: 1247873)
7.Dessicant Packs (CAT: 1250232)
8.PCS 13mm Tube Adapters (CAT: 8217796)
9.PCS 10.25mm Tube Adapters (CAT: 8295750)
10.PCS II 13mm Tube Adapters (CAT: 8303364)
11.PCS Microtube Adapters (CAT: 8333130)
12.PCS Microsample Cup Adapters (CAT: 8372690)
13.250/500/700C/950 Cal Disk (Universal Calibration Diskette) (CAT: 8251878)
14.Micro Tips (CAT: 1474030)
15.250 Slide Disposal Box Liner (CAT: 1204791)
16.Disposal Box Liner (CM/Cup Array) (CAT: 1250273)
17.250 Mixing Cup Arrays (CAT: 1631779)
18.250 Height Adapter (CAT: 1158294)
19.250 Air Filter (CAT: 1331560)
20.250 Micro Tube Adapter (CAT: 1338953)
21.250 Sample Cup Adapter (CAT: 1412204)
22.250 Tip Rack (CAT: 1561976)
23.250 Universal Sample Tray (CAT: 1627439)
24.250 Software (CAT: 8175333)
25.250 Diluent Tray (CAT : 1403906)
26.250 Sample Tray Carrier (CAT : 8547176)
27.VITROS 250 Reference Set (CAT : 8986507)
28.Rate Lamp (CAT : 356666)
29.PSID/Scanner
30.Monitor
製造廠
- 製造商
- NPA DE MEXICO S. DE R.L. DE C.V.
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- SOR JUANA INES DE LA CRUZ, #20150, INTERIOR 5, CD. INDUSTRIAL, TIJUANA, BAJA CALIFORNIA, CP22444, MEXICO
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD10171
- 製造商
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A.
- 製程
- 委託製造者
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。