MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014189
許可證編號014189
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"波士頓科技" 海德拉傑華雙頭導線
"BOSTON SCIENTIFIC" HYDRA JAGWIRE GUIDEWIRE
衛署醫器輸字第014189號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 03 / 22
醫療器材級數第二等級
申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司，收錄 8 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014189號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2006 / 03 / 22
- 有效日期
- 2031 / 03 / 22
- 限制項目
- 委託製造、輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 10 / 28
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原95年
3月31日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
製造廠
- 製造商
- Boston Scientific of Costa Rica, S.R.L.
- 國別
- 哥斯大黎加
- 廠址
- 2546 First Street , Propark. El Coyol , Alajuela, Costa Rica
- 製造許可登錄編號
- QSD7429
- 製造商
- Boston Scientific Corporation
- 國別
- 美國
- 廠址
- 300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752, USA
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 8 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08714729648437 | M00556001 | Hydra Jagwire™_Hydra-Jag/.035/260cm/STR | 是 | 否 | 否 |
| 08714729648444 | M00556011 | Hydra Jagwire™_Hydra-Jag/.035/260cm/ANG | 是 | 否 | 否 |
| 08714729648451 | M00556021 | Hydra Jagwire™_Hydra-Jag/.035/260cm/SS/STR | 是 | 否 | 否 |
| 08714729648468 | M00556031 | Hydra Jagwire™_Hydra-Jag/.035/260cm/SS/ANG | 是 | 否 | 否 |
| 08714729648475 | M00556041 | Hydra Jagwire™_Hydra-Jag/.035/450cm/STR. | 是 | 否 | 否 |
| 08714729648482 | M00556051 | Hydra Jagwire™_Hydra-Jag/.035/450cm/ANG | 是 | 否 | 否 |
| 08714729648499 | M00556061 | Hydra Jagwire™_Hydra-Jag/.035/450cm/SS/STR | 是 | 否 | 否 |
| 08714729648505 | M00556071 | Hydra Jagwire™_Hydra-Jag/.035/450cm/SS/ANG. | 是 | 否 | 否 |
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