MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014181
許可證編號014181
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"理查沃夫" 食道鏡與附件
"RICHARD WOLF" OESOPHAGOSCOPES AND ACCESSOREIS
衛署醫器輸字第014181號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 03 / 22
醫療器材級數第二等級
申請商為 宇瑞醫療器材有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014181號
- 申請商
- 宇瑞醫療器材有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 16681397
- 申請商地址
- 臺中市南屯區大墩十七街23號1樓
- 發證日期
- 2006 / 03 / 22
- 有效日期
- 2031 / 03 / 22
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 07 / 20
這類器材是什麼 食道鏡(軟式或硬式)及其附件,AI 輔助整理
食道鏡是一根細長的管狀器材,從嘴巴放進去,沿著食道往裡看,用來檢查食道裡的狀況。它分成軟式和硬式兩種,屬於醫療器材。
軟式和硬式差在哪
軟式前端可以彎曲,病人通常比較能忍受,門診或鎮靜麻醉下就能做,主要用來觀察食道黏膜、必要時夾取組織化驗。硬式是一根直的金屬管,病人需要全身麻醉,通常在開刀房進行,用於取出卡住的異物或某些治療處置。要用哪一種,由醫師依病情決定。
誰會用到它
- 吞嚥困難、吞東西會痛、胸口灼熱長期沒改善的人。
- 誤吞異物,例如魚刺、硬幣、小玩具。
- 食道出血、懷疑食道狹窄或腫瘤。
- 已經做過檢查,需要再夾組織化驗或追蹤。
檢查前後要注意什麼
- 檢查前通常要空腹一段時間,實際時間依醫師指示。
- 有在吃抗凝血藥、阿斯匹靈等藥物,要先告訴醫師。
- 檢查過程可能用鎮靜或麻醉,當天不要自己開車或騎車。
- 檢查後喉嚨可能有點痛或異物感,通常會慢慢緩解;若出現劇烈胸痛、吐血、發燒,盡快就醫。
- 檢查完多久可以吃東西,依醫師或護理人員的指示。
這類器材買得到嗎
買不到,也不需要買。食道鏡是醫療院所執行檢查和治療用的器械,必須由受過訓練的醫師操作,一般民眾不會自行購買。
常見問題
食道鏡和胃鏡一樣嗎?
不完全一樣。胃鏡是上消化道內視鏡,會一路看到胃和十二指腸;食道鏡主要針對食道。實際檢查時,醫師可能用同一套內視鏡設備完成,名稱不同但部分器械是共通的。
做食道鏡會痛嗎?
通常不會到很痛。軟式檢查多半會用喉嚨局部麻醉或鎮靜,過程中主要是異物感和想吐的感覺;硬式在全身麻醉下進行,醒來後喉嚨可能有點不舒服。
食道鏡檢查有風險嗎?
有,但少見。可能發生喉嚨或食道黏膜破皮、出血、感染,極少數會穿孔。風險高低和病人本身食道狀況、有沒有狹窄或腫瘤有關,檢查前醫師會說明。
吞到魚刺一定要做食道鏡嗎?
不一定。醫師會先看症狀、照 X 光或電腦斷層評估。如果魚刺卡在食道、位置較深或已經造成不適,才會安排食道鏡取出。自己吞飯、喝醋通常沒有幫助,還可能讓傷口更深。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:8281.31及8384.29。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
註銷規格:8256.15等14項(詳如核定之標籤、說明書或包裝)-115.2.26。
規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之標籤、說明書或包裝(原95年4月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.7.17。
製造廠
- 製造商
- RICHARD WOLF GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD0824
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