MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014164
許可證編號014164
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"波士頓科技" 泌尿科引導鋼線
"BOSTON SCIENTIFIC" PTFE COATED GUIDEWIRE
衛署醫器輸字第014164號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 03 / 17
醫療器材級數第二等級
申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司，收錄 9 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014164號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2006 / 03 / 17
- 有效日期
- 2031 / 03 / 17
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 11 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原95.3.29之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。
製造廠
- 製造商
- Lake Region Medical Limited
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- BUTLERSLAND, NEW ROSS, CO. WEXFORD, IRELAND
- 製造許可登錄編號
- QSD12410
UDI 型號 共 9 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08714729005711 | M0066201010 | PTFE .038in Stiff Bodied Fixed Core Strt | 是 | 否 | 否 |
| 08714729005735 | M0066201020 | PTFE .038in Stiff Bodied FixedCore 3mm J | 是 | 否 | 否 |
| 08714729011408 | M0066201000 | PTFE .038in Fixed Core Straight 3cm Flex | 是 | 否 | 否 |
| 08714729012627 | M0066201030 | PTFE .038in Moveable Core Straight | 是 | 否 | 否 |
| 08714729012634 | M0066201050 | PTFE .038in Fixed Core 15cm Flex Bentson | 是 | 否 | 否 |
| 08714729056669 | M0066201250 | PTFE .035in Fixed Core 15cm Flex Bentson | 是 | 否 | 否 |
| 08714729056676 | M0066201200 | PTFE .035in FixedCore Straight 3cm Flex | 是 | 否 | 否 |
| 08714729057093 | M0066201300 | PTFE .035in Moveable Core, Straight | 是 | 否 | 否 |
| 08714729077077 | M0066201110 | PTFE .035in Stf Bodied Fixed Core 3mm J | 是 | 否 | 否 |
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