MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014152
許可證編號014152
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"波士頓科技" 愛麗絲擴張/碎石裝置-注射器/壓力表裝置
"BOSTON SCIENTIFIC" ALLIANCE II INTEGRATED INFLATION SYSTEM-STERILE SYRINGE/GAUGE ASSEMBLY
衛署醫器輸字第014152號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 03 / 16
醫療器材級數第二等級
申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司,收錄 1 個 UDI 型號(M00550601)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014152號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2006 / 03 / 16
- 有效日期
- 2031 / 03 / 16
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 12 / 09
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- Boston Scientific Limited
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- Business & Technology Park, Model Fram Road, Cork, Ireland
- 製造許可登錄編號
- QSD5538
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08714729129332 | M00550601 | Alliance™ II_ALLIANCE INFLATION SYRINGE BX5 | 是 | 否 | 否 |
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