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衛署醫器輸字
許可證編號014146
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"康美" 電極迴路板

"CONMED" DISPERSIVE ELECTRODES

衛署醫器輸字第014146號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 03 / 16
醫療器材級數第二等級

申請商為 惠眾股份有限公司，收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第014146號
申請商
惠眾股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
86047763
申請商地址
高雄市苓雅區建民路21號
發證日期
2006 / 03 / 16
有效日期
2031 / 03 / 16
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 12 / 01

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格：402-2204、402-2204-15、402-2750及402-2800。註銷規格：425-2725，以下空白。
註銷規格：410-2400，以下空白-113.2.16。

製造廠

製造商
Consolidated Medical Equipment Company
國別
墨西哥
廠址
Ave. Alejandro Dumas, No 11321 Complejo Industrial Chihuahua Chihuahua, Chihuahua Mexico 31136
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD13810
製造商
CONMED CORPORATION
國別
美國
廠址
525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502

UDI 型號 共 4 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
30653405006996400-2100電極迴路板是設計與電外科發電器一起使用,收集在電外科手術中從病惠的主動電極處產生的電流。 是 否 否
30653405033831410-2000電極迴路板是設計與電外科發電器一起使用,收集在電外科手術中從病惠的主動電極處產生的電流。 是 否 否
30653405033855410-2200電極迴路板是設計與電外科發電器一起使用,收集在電外科手術中從病惠的主動電極處產生的電流。 是 否 否
30653405039444410-2400電極迴路板是設計與電外科發電器一起使用,收集在電外科手術中從病惠的主動電極處產生的電流。 是 否 否

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