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衛署醫器輸字
許可證編號010417
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"百特" 全自動腹膜透析管組

"BAXTER" HOMECHOICE AUTOMATED PD SET

衛署醫器輸字第010417號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 09 / 30
醫療器材級數第二等級

申請商為 萬益特醫療用品股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（R5C4479）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第010417號
申請商
萬益特醫療用品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
94142832
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路5段68號20樓(A1室)
發證日期
2003 / 09 / 30
有效日期
2028 / 09 / 30
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 06 / 15

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材是

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
R5C4479,以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.12.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。

製造廠

製造商
BAXTER HEALTHCARE SA, SINGAPORE BRANCH
國別
新加坡
廠址
2 Woodlands Industrial Park D, Street 2, Singapore 737778
製造許可登錄編號
QSD5171

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00085412030531R5C4479"Baxter" HomeChoice Automated PD Set with Cassette and 4-Prong Luers 是 否 是

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