MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010377
許可證編號010377
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"佛朗惜眼" 鞏膜環扣物
"FCI" SCLERAL BUCKLING IMPLANTS
衛署醫器輸字第010377號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 20
醫療器材級數第二等級
申請商為 紘康醫療器材有限公司，收錄 29 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010377號
- 申請商
- 紘康醫療器材有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 27732680
- 申請商地址
- 臺北市文山區羅斯福路6段295號7樓、8樓
- 發證日期
- 2003 / 08 / 20
- 有效日期
- 2028 / 08 / 20
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 04 / 27
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 註銷規格:S5.6636、S5.2401、S5.2411。
申請變更項目：註銷規格：S5 2021, S5 4600, S5 4700, S5 5010, S5 5015, S5 6680, S5 4400, S5 6020, S5 6070。
製造廠
- 製造商
- FCI S.A.S.
- 國別
- 法國
- 廠址
- 2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France
- 製造許可登錄編號
- QSD9021
UDI 型號 共 29 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 13760087121169 | S5.1001 | 鞏膜環扣用-條 | 是 | 否 | 否 |
| 13760087121176 | S5.1011 | 鞏膜環扣用-條 | 是 | 否 | 否 |
| 13760087121183 | S5.1021 | 鞏膜環扣用-條 | 是 | 否 | 否 |
| 13760087121251 | S5.2001 | 鞏膜環扣用-條 | 是 | 否 | 否 |
| 13760087121398 | S5.2291 | 鞏膜環扣用-輪 | 是 | 否 | 否 |
| 13760087121435 | S5.2321 | 鞏膜環扣用-輪 | 是 | 否 | 否 |
| 13760087121442 | S5.2331 | 鞏膜環扣用-輪 | 是 | 否 | 否 |
| 13760087121466 | S5.2341 | 鞏膜環扣用-輪 | 是 | 否 | 否 |
| 13760087121817 | S5.6004 | 鞏膜環扣用-海綿 | 是 | 否 | 否 |
| 13760087121824 | S5.6005 | 鞏膜環扣用-海綿 | 是 | 否 | 否 |
| 13760087121855 | S5.6025 | 鞏膜環扣用-海綿 | 是 | 否 | 否 |
| 13760087121862 | S5.6035 | 鞏膜環扣用-海綿 | 是 | 否 | 否 |
| 13760087121893 | S5.6057 | 鞏膜環扣用-海綿 | 是 | 否 | 否 |
| 23700773732184 | S5.2000 | 鞏膜環扣用-條 | 是 | 否 | 否 |
| 33760087121163 | S5.1000 | 鞏膜環扣用-條 | 是 | 否 | 否 |
| 33760087121170 | S5.1010 | 鞏膜環扣用-條 | 是 | 否 | 否 |
| 33760087121187 | S5.1020 | 鞏膜環扣用-條 | 是 | 否 | 否 |
| 33760087121255 | S5.2000 | 鞏膜環扣用-條 | 是 | 否 | 否 |
| 33760087121392 | S5.2290 | 鞏膜環扣用-輪 | 是 | 否 | 否 |
| 33760087121408 | S5.2300 | 鞏膜環扣用-輪 | 是 | 否 | 否 |
| 33760087121415 | S5.2310 | 鞏膜環扣用-輪 | 是 | 否 | 否 |
| 33760087121439 | S5.2320 | 鞏膜環扣用-輪 | 是 | 否 | 否 |
| 33760087121446 | S5.2330 | 鞏膜環扣用-輪 | 是 | 否 | 否 |
| 33760087121460 | S5.2340 | 鞏膜環扣用-輪 | 是 | 否 | 否 |
| 33760087121811 | S5.6304 | 鞏膜環扣用-海綿 | 是 | 否 | 否 |
| 33760087121828 | S5.6305 | 鞏膜環扣用-海綿 | 是 | 否 | 否 |
| 33760087121859 | S5.6325 | 鞏膜環扣用-海綿 | 是 | 否 | 否 |
| 33760087121866 | S5.6335 | 鞏膜環扣用-海綿 | 是 | 否 | 否 |
| 33760087121897 | S5.6357 | 鞏膜環扣用-海綿 | 是 | 否 | 否 |
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