MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010092
許可證編號010092
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"伊雷克" 利碩克萊斯瑪斯達氣壓彈道式/超音波兩用碎石機
"EMS" SWISS LITHOCLAST MASTER
衛署醫器輸字第010092號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 09 / 23
醫療器材級數第二等級
申請商為 汎英股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(LITHOCLAST MASTER)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010092號
- 申請商
- 汎英股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 23126071
- 申請商地址
- 臺北市中山區松江路301號9樓之1
- 發證日期
- 2002 / 09 / 23
- 有效日期
- 2027 / 09 / 23
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 08 / 03
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本 增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:E L - 1 8 4 , F R - 1 0 2 , F R - 1 0 3 , E L -219,以下空白。
製造廠
- 製造商
- E.M.S. Electro Medical Systems S.A.
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- Chemin de la Vuarpilliere 31, 1260 Nyon, Switzerland
- 製造商
- E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- RTE DE CHAMP-COLIN 2, CH-1260 NYON, SWITZERLAND
- 製造許可登錄編號
- QSD12144
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07613353071233 | LITHOCLAST MASTER | 氣壓彈道式/超音波兩用碎石機 | 否 | 否 | 否 |
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