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衛署醫器輸字
許可證編號009336
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

“偉亞安” 高頻振盪呼吸器

“Vyaire” High Frequency Oscillatory Ventilator

衛署醫器輸字第009336號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級

申請商為 德業聚股份有限公司，收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第009336號
申請商
德業聚股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
22447595
申請商地址
新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6
發證日期
1999 / 11 / 11
有效日期
2029 / 02 / 09
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 10 / 03

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
3100A。3100B。

製造廠

製造商
Vyaire Medical, Inc.
國別
美國
廠址
1100 BIRD CENTER DRIVE, PALM SPRINGS, CA92262 U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD0151

UDI 型號 共 6 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
10190752126190766896CAP/DIAPHRAGM SET,BOX OF 4,3100A_B 是 否 否
101907521262067668973100A/B BELLOWS / WATER TRAP 是 否 是
101907521554287713743100A Flexible Circuit with Short Heated Wire. Box of 4. Single patient use. Fisher & Paykel MR730 Humidifer 是 否 是
101907521554357713753100A Flexible Circuit with Long Heated Wire. Box of 4. Single patient use. Fisher & Paykel MR730 Humidifer 是 否 是
1019075215889411437TUBE SET, NON-FILTERED CIRCUIT (ONE EACH:RED,BLUE & GREEN) 是 否 否
10190752184718766889CAP/DIAPHRAGM SET, BOX OF 4, 3100A/B 是 否 否

找的不是這個型號？

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。