許可證編號023510
"奧普特戈" 眼科用Fresnel稜鏡 (未滅菌)
"Optego" Ophthalmic Fresnel Prism (Non-Sterile)
申請商為 達鑫科技有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第023510號
- 申請商
- 達鑫科技有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 27548642
- 申請商地址
- 臺北市北投區振興街1號6樓之12
- 發證日期
- 2024 / 06 / 17
- 有效日期
- 2029 / 06 / 17
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 07 / 09
這類器材是什麼 眼科用Fresnel稜鏡(壓貼鏡片),AI 輔助整理
眼科用 Fresnel 稜鏡(壓貼鏡片)是一片薄薄的軟式壓克力貼片,上面刻著一圈圈細紋,貼在眼鏡鏡片上後能改變光線方向,用來處理複視等問題。
它跟一般稜鏡眼鏡差在哪
一般稜鏡眼鏡是把稜鏡磨進鏡片裡,重量和厚度會隨度數增加,度數高時很厚重。Fresnel 稜鏡是貼片,薄、輕,可以貼在現有的眼鏡上,度數也能做得比較高。代價是視覺品質通常不如研磨稜鏡,細紋在視線邊緣可能造成輕微模糊或眩光。
誰會用到它
- 有複視(看東西變成兩個)的人,用來把影像重新對到一個位置。
- 需要較高稜鏡度數、又不想換整副厚重眼鏡的人。
- 作為暫時性或測試性配戴,先確認某個稜鏡度數有沒有效,再決定要不要配正式稜鏡眼鏡。
- 部分斜視或眼球震顫相關的視覺困擾,由眼科醫師評估後使用。
怎麼貼、怎麼保養
貼片通常由眼科醫師或驗光人員依處方貼在鏡片的正確位置和方向,不是自己剪一剪貼上去就好。位置偏了,看到的影像也會偏。
- 貼之前鏡片要乾淨、沒有油污,貼上後輕壓讓它服貼。
- 清潔用清水或中性清潔劑輕沖,再用軟布吸乾,不要用力擦細紋面。
- 避免高溫,例如夏天留在車內,貼片可能變形。
- 細紋面刮傷會影響視線,收納時避免和鑰匙等硬物放一起。
買的時候怎麼確認合法
這類產品在台灣屬於第一等級醫療器材,本站目前只有 1 張有效許可證,是從美國進口、未滅菌的品項。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
Fresnel 稜鏡可以自己剪裁嗎?
不建議。貼片要貼在鏡片上的特定位置和角度,剪裁和貼法會影響稜鏡效果的方向,自己處理容易貼歪。通常由眼科醫師或驗光人員依處方裁切、定位。
貼了之後看東西會模糊嗎?
有可能。細紋結構會讓光線稍微散射,邊緣視野可能出現輕微模糊或眩光,度數越高越明顯。如果影響到日常,回診讓醫師評估是否調整度數或改用研磨稜鏡。
Fresnel 稜鏡可以取代正式稜鏡眼鏡嗎?
不一定。它常被當成測試或暫時配戴的工具,先確認稜鏡方向與度數有沒有效;長期配戴是否合適,要看度數高低、視覺品質需求和醫師評估。
貼片可以重複使用嗎?
看產品而定。許可證標示為未滅菌,這類貼片多為個人使用,能不能取下再貼回、能用多久,依原廠仿單和驗配人員的說明,不要自行判斷。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用Fresnel稜鏡(壓貼鏡片)(M.1655)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- Optego Vision USA
- 國別
- 美國
- 廠址
- 4525 South Coach Drive, Tucson, AZ 85714 USA
- 製程
- 全部製程
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